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2021年3月19日,江北新区生物医药谷园区企业先声药业关于恩度®(重组人血管内皮抑制素)联合顺铂用于治疗胸腹腔积液(胸腹水)的III期临床试验申请获国家药监局药品审评中心(CDE)批准。
中国《恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识》、美国国家综合癌症网络(NCCN)《姑息治疗指南》2020年第1版、《治疗晚期癌症患者呼吸困难的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)临床实践指南》《恶性腹腔积液治疗专家共识》等国内外多个权威治疗指南和专家共识指出:
其中最值得关注的是胸腔和腹腔内注射治疗,虽然这一手段已经被广泛认可,但目前还没有标准治疗药物。
伴有恶性胸腹水的患者大多处于癌症终末期,生活质量和预后极差,并且绝大多数患者已对常规标准抗肿瘤治疗失败或者不能耐受。如果有通过循证医学证实的有效的腔内注射药物,将能减轻姑息治疗巨大的疾病负担,改善患者的临床症状,提高患者的生活质量。
随着相关机制研究的不断深入,越来越多的证据显示促血管生成因子(VEGF)对恶性浆膜腔积液的发生、发展至关重要。
VEGF与恶性浆膜腔积液的产生
作为国内首个上市的抗血管生成靶向药物,恩度®可高效特异性抑制肿瘤血管新生,遏制肿瘤的生长和转移,改善免疫治疗效果,延长患者的生存时间,提高患者的生活质量,已被国家卫健委、中华医学会及中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的多个肿瘤临床实践指南推荐为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。此外,恩度®在多个癌种(黑色素瘤、骨肉瘤等)中也展现出了非常好的临床疗效。
恩度抗血管新生机制