基因测序巨头Illumina陷入反垄断诉讼，被指通过欺诈获取专利

近日，华大智造（MGI）在美国向基因测序巨头Illumina发起诉讼，控告后者违反了联邦反垄断法以及加利福尼亚州不正当竞争法，声称Illumina通过“欺诈行为”获得或增强三个测序相关专利，并以此来阻止华大智造CoolMPS测序技术进入美国市场。

 

华大智造声称，Illumina以欺诈的方式获得的两项专利，美国专利号7,541,444 和7,771,973，向专利办公室隐藏了一篇表明Illumina科学家“抄袭和剽窃”的参考文献。如果专利检查员知道这篇文献，就不会允许Illumina对华大智造CoolMPS技术的主张。

 

对于第三项专利，即美国专利号10480,025，Illumina“没有合理的客观或主观依据”来声称CoolMPS技术侵犯了自己，并声称该技术与专利中描述的技术不同。华大智造表示:“通过这场欺诈和毫无根据的专利诉讼，Illumina获得了初步禁令，阻止原告向美国市场引入竞争(CoolMPS)，损害了原告和消费者的利益。”

 

去年6月，美国联邦法院授予了Illumina针对华大智造的一项初步禁令，禁止华大智造标准MPS化学产品和更新后的CoolMPS化学产品在美国销售。该禁令涉及两项Illumina发起的针对华大智造的专利诉讼，指控其侵犯了“444”、“973”和“025”专利，以及另外两项专利，即美国专利号7566537和9410200。

 

在新的诉讼中，华大智造要求法庭判决Illumina违反了谢尔曼反托拉斯法和加利福尼亚州商业和专业法典；以及禁止Illumina继续维持其针对CoolMPS产品在美国上市的初步禁令；禁止Illumina继续对CoolMPS产品提起专利诉讼的永久禁令；要求Illumina提供三倍的赔偿等。

 

在测序仪领域，Illumina拥有绝对的霸主地位，但这个行业巨头热衷于与同行业的企业打专利战。

 

以2017年为例，Illumina一口气对欧洲五家公司提出了专利诉讼。其中包括英国的三家机构：Doctors Laboratory、TDL Genetics和罗氏旗下的Ariosa Diagnostics，以及波兰两家公司Centrum Badan和Medgenetix。2015年，Illumina最早向Premaitha提起诉讼，声称该公司侵犯了Illumina两个与NIPT技术相关的专利所有权。而在2017年对波兰两家公司的起诉，则是Premaitha风波的延续(两家波兰公司均是Premaitha的客户)。

 

2019年4月份，Illumina在德国杜塞尔多夫地区法院对BGI集团(华大集团)的子公司拉脱维亚华大智造提起专利侵权诉讼，其表示，华大智造的测序产品，包括BGISEQ-500、MGISEQ-2000和相关化学试剂，侵犯了编号为EP1530578B1的专利。该专利涵盖了Illumina公司特有的边合成边测序技术。

 

2019年5月中旬，Illumina再次宣布，已在丹麦海事和商业高等法院向BGI集团(华大集团)的子公司BGI Europe A/S提起了另一项专利侵权诉讼。该诉状指控BGI的测序产品，包括BGISEQ-500，MGISEQ-2000和相关化学试剂，侵犯了编号为EP3002289B1的专利，该专利涵盖Illumina专有的合成测序化学。其还称，BGI使用MGISEQ商标侵犯了Illumina注册的欧盟商标第8972127号MISEQ名称。

 

以专利侵权去起诉竞争对手是Illumina的惯用手法，不过，专利纠纷官司持续时间较长，Illumina的多项专利近两年将过期，未来的竞争格局尚未可知。

 

近日，Illumina首席执行官Francis deSouza在JP摩根虚拟医疗大会也分享了公司业绩，2020年总收入约32.4亿美元，同比下降9%。一方面是由于疫情的影响，另一方面也是由于Illumina在测序仪市场增长乏力。

 

虽然llumina在短读长业务世界领先，然而这种优势也在随着全基因组测序时代的到来而大大削减，长读长一直是Illumina的短板。因此，Illumina看中了PacBio的SMRT技术，因其能够进行高准确度长读长测序，而这一业务市场到2022年将增长至25亿美元。

 

2018年11月，Illumina宣布将以每股8美元的价格（约合12亿美元的现金）收购PacBio。然而，2020年1月2日，迫于来自英国竞争与市场管理局(CMA)和美国联邦贸易委员会(FTC)的监管压力，Illumina公司在收盘后宣布终止对PacBio的收购。这场轰动基因测序市场的收购历经磨难，最终还是竹篮打水一场空。

 

在业绩压力下，Illumina急需寻找新的增长亮点。2020年9月下旬，Illumina不惜与原下游客户直接竞争，宣布将斥资80亿美元收购癌症早筛明星企业GRAIL。此次交易包括现金和股票收购，其中现金为 35 亿美元，以及 45 亿美元的 Illumina 普通股。9 月初，GRAIL 已申请首次公开募股。

 

但市场对Illumina收购GRAIL的消息并不看好，9 月 21 日，Illumina 公司的股价持续下跌8.4% ，收盘 270.80 美元。有分析师认为，收购这样一家仍处于临床研究和产品开发至关重要的阶段、并将持续多年的公司并不明智。GRAIL的泛癌种早筛产品是一管血测50种癌症，虽然目前做了大量的临床验证工作，但若想获得FDA批准，路或许还很长。另外，检测成本也将不会低，GRAIL的产品要获得保险支付，也是一个巨大的挑战。

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