融资4050万欧元，人工心脏「资深玩家」 CARMAT的明星产品10月将上市，专家：现阶段还只是过渡产品
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融资上市
资讯来源：DeepTech深科技 + 订阅账号
发布时间：
2022-04-23
作为人体循环系统的中心，心脏每天跳动超 10 万次，日夜不间断地将血液输送到身体的各个部分，为组织、细胞输送氧气和营养以维持正常机能。随着年龄的增长，心脏也会被“磨损”，当它难以把血液输送到全身时就会出现“心力衰竭”。
心血管疾病（CVD）是全世界死亡和残疾的主要原因，据世界卫生组织统计，2019 年有约 1790 万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的 32%，其中，
心力衰竭被称为心血管疾病领域“最后的战场”。
在过去数十年里治疗技术虽然取得了很大进步，但心力衰竭的发病率和死亡率仍呈增长趋势。仅在美国，每年新发病例超 10 万人。进行心脏移植是一种有效地治疗方案，然而由于器官捐献数量短缺，每年仅有不到 4000 人成功接受心脏移植。
人造心脏的出现突破了心脏移植供体的数量限制，为心力衰竭的治疗带来希望。
近日，全球领先的人工心脏制造公司 CARMAT 成功
筹集了 4050 万欧元，
这些资金将主要用于推进生产该公司开发的一款名为“Aeson”的人工心脏系统。
“给人类换上人工心脏”，虽然像是科幻电影的情节，但 CARMAT 正在把科幻变成现实。据了解，CARMAT 是一家法国医疗科技公司，成立于 2008 年，总部位于 Vélizy Villacoublay，专注于设计、生产和销售人造心脏。该公司的愿景是让 Aeson 人工心脏成为心脏移植的首选，
为心力衰竭患者提供心脏移植替代治疗方案。
据悉，2010 年，CARMAT 在巴黎泛欧交易所的 Alternext 市场进行首次公开募股进行了 1600 万欧元的增资。2017 年，该公司通过私募融资筹集了 5000 万欧元。2020 年，CARMAT 从国家创新基金获得 1300 万欧元的资助，用于在法国开展一项涉及 52 名患者的临床研究。2021 年，作为向公众开放的增资的一部分，CARMAT 筹集了 5600 万欧元。
就现阶段而言，人工心脏大体可分为两种类型：
心室辅助装置（VAD）和完全人工心脏（TAH）
。目前，绝大部分公司开发的产品都属于心室辅助装置，相较于完全人工心脏，其研发难度稍低且市场应用更为成熟，比如美敦力、雅培等开发的产品均属于此类，而 CARMAT 开发的 Aeson 则属于完全人工心脏。
2021 年 7 月， CARMAT 耗时十余年研发的 Aeson 人工心脏在意大利那不勒斯医院中心成功植入患者体内，实现了该公司
人工心脏的首例商业化应用
。目前，CARMAT 已就 Aeson 人工心脏在欧盟和美国开展临床试验。
图｜CARMAT 开发的 Aeson 人工心脏系统（来源：官网）
据了解，Aeson 是
世界上首个同时具有高度血液相容性、搏动性和自我调节性的人工心脏系统
，其与血液高度相容并模仿人类心脏的跳动，整个设备由一个与植入心脏假体保持连接的便携式移动电源供电。
Aeson 人工心脏植入假体拥有两个心室，每个心室又由膜分隔为两个较小的腔体，其中，膜是由一种生物相容性材料制成。同时，假体内置马达泵组，由 2 个微型泵组成，主要负责模拟心脏的收缩和舒张。
据了解，去年年底，由于发现潜在的质量问题，CARMAT 宣布自愿暂停了 Aeson 的商业植入进程。随后，该公司展开了原因调查，发现其中有两个部件存在质量缺陷。今年 3 月，CARMAT 宣布质量改进措施已经开始实施并确认 Aeson 人工心脏将于今年 10 月上市。
此次 CARMAT 筹集的 4050 万欧元新资金将用于 Aeson 生产和植入。这笔资金是使用 PrimaryBid 融资平台作为“全球发售”筹集的，其中包括来自专业和战略投资者的 3650 万欧元和来自个人的 410 万欧元。
“我要感谢我们所有的投资者，他们为 CARMAT 的这一重要融资的成功做出了贡献。筹集的资金将使我们能够在未来几个月冷静地专注于恢复我们的 Aeson 人工心脏。”CARMAT 首席执行官 Stéphane Piat 说道，“这使 Aeson 成为心脏移植的第一替代品的目标又近了一步，从而为许多目前没有治疗选择的终末期双心室心力衰竭患者提供真正的解决方案。”
图｜CARMAT 首席执行官 Stéphane Piat（来源：官网）
Stéphane Piat 于 2016 年 9 月加入 CARMAT 担任首席执行官，他是业内知名的医疗器械开发专家，尤其是在心脏病学领域，拥有第戎工商管理学院（IAE）的管理科学硕士学位，以及格勒诺布尔高等商学院（ESA）的定量营销专业高级研究文凭。
Stéphane Piat 于 1995 年开始了他的职业生涯，在 Becton Dickinson Europe 总部担任研究官；2002 年，他加入强生公司担任了 5 年的管理职位，从法国业务总监到欧洲心脏病市场总监；2007 年，他加入雅培 Vascular Mid-Size Europe 担任总经理，主要负责新介入心脏病学产品的临床和商业开发；2014 年，他成为雅培 Vascular 全球市场开发部副总裁。
相较于心脏移植，人工心脏近些年取得的技术突破为全球上千万心力衰竭患者带来新的希望，提供了更广阔、有效的治疗选择，具有极大的临床意义，有望成为心力衰竭治疗领域的突破点，与此同时，人工心脏也成为众多资本竞相追逐的赛道。
不过目前而言，人工心脏并不是一个完美的解决方案，它只能作为心脏移植的桥梁，也就是说，包括 Aeson 在内的人工心脏仅可作为等待心脏移植供体的过渡期间使用。据业内人士透露，
目前所有的人工心脏都属于过渡产品，
现在还无法让人工心脏在人体内拥有永久动力，而且血液相容性问题也是一大挑战。
尽管人工心脏具有广阔应用前景，但目前整个人工心脏产业尚处于起步阶段，研发仍具有
极高的技术壁垒
和
较高风险
，并且
人工心脏
产品的获批上市并非终点，
还需在临床中接受长期地检验。
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https://www.carmatsa.com/
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https://www.carmatsa.com/qui-sommes-nous/
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https://www.longevity.technology/artificial-heart-developer-carmat-beats-e40-5-million-funding-goal/
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https://app.cbinsights.com/profiles/c/OgnPj/financials
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https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000000757
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https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)
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