这一项目获得国家科学技术进步奖二等奖，显著提高肝癌患者的总体生存！

01

构建循环miRNA肝癌早期诊断模型，灵敏度较临床常用的肝癌肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）提高30%（J Clin Oncol. 2011），《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）同期配发述评认为该诊断模型有望成为肝癌筛查的首选手段。该模型获中国、欧盟、日本、韩国和香港地区专利，并与顿慧医疗旗下全资子公司骏实生物合作，转化研制出国际首个肝癌miRNA检测试剂盒，获得国家药监局医疗器械三类注册证，进一步的多中心临床试验（n=1812）证实灵敏度为76.5%，特异度为90.0%，临床应用后不但可弥补40%肝细胞肝癌甲胎蛋白（AFP）检测不提示阳性的不足，还极大提高了早期和极早期肝癌的检出率。

02

证实外周血EpCAM+CTC 是肝癌转移复发的“种子”，可作为肝癌切除术后转移复发的独立预测指标（Hepatology. 2013），比影像学提前4.8个月、比AFP 提前8.5个个月预警肝癌转移复发。美国（Clin Gastroenterol Hepatol. 2015）和日本（J Clin Invest. 2013）著名学者分别撰文评论该研究为临床提供新的肝癌预后预测和转移复发监测手段。

研究成果获国家发明专利授权7 项，并再次与顿慧医疗旗下全资子公司骏实生物合作，研制出国际首台全自动CTC 分选检测系统，可实现同类进口设备替代和升级。

03

系统研究肝癌肿瘤异质性，明确联合治疗提高疗效的机制（Gastroenterology. 2016），《胃肠病学》（Gastroenterology）杂志同期配发述评指出该成果揭示了肝癌异质性对药物敏感性的影响，有重要临床意义；首次阐明靶向深度测序能克服肿瘤异质性发现靶向治疗位点（J Hepatol,2017），构建肝癌特异性靶向深度测序方案指导临床；大幅提高肝癌病人来源异种移植瘤模型（PDX）建模成功率（从25.5%提高至42.2%）并建立国际首个PDX数据库（Int J Cancer. 2019; BMC cancer. 2018），指导个体化治疗。