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2023年6月6日，美国马萨诸塞州波士顿，药明生基与茂行生物美国公司T-MAXIMUM Pharmaceutical Inc（简称：T-MAXIMUM）共同宣布达成战略合作协议。
药明生基将为茂行生物的MT-027通用型CAR-T细胞产品在美国提供一体化测试、工艺开发、申报批生产及IND申报等全流程服务。
茂行生物CEO尚小云博士表示：
我们非常高兴能与药明生基成为战略合作伙伴，茂行生物致力于通用型CAR-T产品的开发。我们希望充分利用药明生基CTDMO服务平台，快速推进MT-027产品的测试、工艺开发、申报批生产和IND申报。未来也期待双方在更多产品管线上的深度合作。
药明生基董事长兼首席执行官胡正国先生表示：
非常感谢茂行生物对药明生基的认可。我们非常高兴能为茂行生物提供一体化CTDMO服务。通用型CAR-T作为细胞疗法未来的发展方向，有望为患者带来更即时可用的‘现货’疗法。药明生基将赋能茂行生物加速MT-027产品的开发，造福更多病患。
茂行生物和药明生基签约仪式现场。
MT027是用健康供者T细胞制备的靶向B7-H3的同种异体嵌合抗原受体T细胞（UCAR-T）注射液，是新一代的现货型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品，与目前主流的自体CAR-T细胞产品相比，可即时、及时用于患者，以解决因制备周期过长、制备产能不足、患者T细胞不符合制备条件等常见原因而导致的大量患者有需求但无法接受CAR-T治疗的医疗需求未能满足的问题。此外，同种异体CAR-T细胞的预期医疗费用大幅降低，可极大减轻患者经济负担。
药明生基致力于加速和变革细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化，以独特的商业模式将强大的测试能力与工艺开发及生产平台能力紧密结合，为合作伙伴的CGT疗法提供从发现到上市申请准备阶段（DNA到BLA）的服务。截至2023年第一季度，药明生基为68个项目提供了开发与生产服务，其中包括52个临床前和临床I期项目，8个临床II期项目，8个临床III期项目（其中2个项目处在上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段）。目前，我们已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）项目的上市许可申请（BLA）；以及助力一家中国客户完成CAR-T细胞治疗的慢病毒载体（LVV）项目的BLA，并顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）药品注册核查的现场延伸检查，成为中国首家通过CFDI LVV注册现场核查的CGT CDMO。
如您有合作需求，请联系：
+86（021）3718 1888
info_ATU@wuxiapptec.com
或关注药明生基微信公众号，获取更多资讯！
茂行生物致力于通用型细胞药物开发，以细胞药物这种终极药物形式，探索解决“无药可医”疾病的治疗。团队由免疫治疗和基因编辑领域知名专家联合生物医药领域资深产业人士共同组成。公司核心技术平台基因编辑异体免疫细胞疗法采用完全自主知识产权的3.0版方案，实现异体通用型CAR-T细胞治疗，解决异体免疫细胞的移植物抗宿主病风险和排异问题，获得的异体CAR-T细胞可在患者体内实现长时间存续，进而发挥理想疗效，具有国际领先水平。公司现阶段聚焦晚期恶性肿瘤，首个用于复发胶质瘤的产品管线在初步临床研究中获得了突破性疗效和可控的安全性验证。公司计划在未来五年内推进至少一个产品上市，推进多个产品进入临床II期研究阶段。
茂行生物始终秉承“守正创新、静水流深、协同融合”的企业理念，坚持以解决无治疗手段的临床问题为核心价值，在专业领域攻坚克难，做真正的原始创新，立做全球领先的细胞治疗创新型公司，为“无药可医”疾病提供手段。
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