阿尔兹海默新药重大突破：礼来的一小步，人类一大步

2021年1月11日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，阿尔兹海默病抗体新物Donanemab二期临床试验TRAILBLAZER-ALZ结果显示：这种靶向β淀粉样蛋白修饰体N3pG的抗体药，与安慰剂相比，可显著减缓早期症状性阿尔兹海默病患者的认知和日常功能综合指标的下降。

Donanemab达到了试验的主要终点，即阿尔兹海默病综合评分量表(iADRS)从基线到76周的变化，相较于安慰剂，治疗组患者综合指标的下降减缓了32%，在统计学上具有显著意义。iADRS是一种临床综合评估工具，结合了认知指标ADAS-Cog13 和功能指标ADCS-iADL，这是阿尔兹海默病临床研究中常用的两个指标。与安慰剂相比，Donanemab还显示出所有预设的次要终点（测量认知和功能）方面具有一致的改善，但并未在每个次要终点上都达到了名义上的统计学意义。

淀粉样蛋白成像所测量的结果显示，Donanemab治疗通过靶向N3pG β淀粉样蛋白，可迅速清除高水平的淀粉样蛋白斑块。在TRAILBLAZER-ALZ试验中，接受Donanemab治疗的患者在76周时相比基线淀粉样蛋白斑块平均降低了84个centiloid单位，基线值为108 （低于25个centiloid单位被认为是典型的淀粉样蛋白阴性扫描结果）。在这项研究中，一旦患者的斑块水平连续两次测量时都低于25个centiloid单位或任何一次测量时低于11个centiloid单位，患者则停止接受Donanemab给药而改用安慰剂。

原文：https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-donanemab-slows-clinical-decline-alzheimers-disease。