一天两起新药研发失败，股价暴跌40%

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐 （若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

新药有风险，投资须谨慎！

据不完全统计，近2周国外药企研发失败已有5个案例：

2021年10月18日，百健和Ionis合作开发的ALS药物三期临床失败；

2021年10月19日，罗氏/Atea宣布其新冠口服药AT-527二期临床最新数据，试验未达到主要终点，Atea当日股价暴跌跌73%；

2021年10月22日，瑞典生物技术公司Oncopeptides AB 全球首个PDC药物撤市，股价暴跌77%；

2021年10月25日有2个研发失败案例；

2021年10月25日，诺华宣布在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的CANOPY-1的III期临床试验中，其抗体canakinumab (ACZ885)联合帕博利珠单抗+含铂双药化疗未能达到主要目标。诺华股价收盘跌幅2%不到，偶尔的管线研发失败对巨头影响不大。

2021年10月25日,纳斯达克和泛欧交易所上市公司ERYTECH Pharma宣布了其三期TRYbeCA-1临床试验的最终结果，该试验评估了eryaspase作为二线治疗胰腺癌的512例转移性胰腺癌患者的疗效，试验未达到总生存期(OS)的主要终点。ERYTECH Pharma股价收盘暴跌40%，对于biotech公司管线就是生命。

图片来源：yahoo财经

“虽然结果令人失望，但我们祝贺该公司对这种困难的疾病进行了非常良好的管理试验。”巴黎Beaujon医院胃肠病肿瘤学家、TRYbeCA-1试验的联合首席研究员Pascal Hammel博士表示，“ERYTECH的中位生存期为7.5个月，为二线胰腺癌的临床评估创造了一个新的参考标准”。

“我同意Hammel教授的观点，并想补充的是，基于氟嘧啶的治疗亚组的结果是，中位生存期为8个月，非常显著，值得进一步研究。尤其是考虑到这也是2b期试验中较好的亚组”Weill Cornell医学/纽约长老会医院Manuel Hidalgo教授说，他是这项研究的共同首席研究员。

“胰腺癌是一种非常具有挑战性的异质疾病，TRYbeCA-1 3期试验的结果现在也遇到了这一重大障碍。”ERYTECH首席医疗官Iman ElHariry博士说，“令人非常失望的是，2期试验中证明的eryaspase的临床益处没有得到证实;然而，这项研究已经解决了胰腺癌患者管理中的重要问题。我要感谢患者、他们的家人和医疗服务提供者、我们的供应商以及ERYTECH的同事，他们克服了包括COVID-19大流行在内的许多障碍，执行了这一重要试验。靶向改变的天门冬酰胺和谷氨酰胺代谢的癌细胞，已在ALL中建立，仍然是一个重要的发展领域，也在实体肿瘤领域。ERYTECH团队及其临床顾问将审查完整的数据分析，包括次级和探索性终点，并在这些分析完成后提供附加亚组分析的更详细更新。”

“这些结果非常令人失望，不仅对ERYTECH团队而言，而且对患者和医疗保健提供者来说也是如此，因为胰腺癌的主要医疗需求仍未得到满足。”ERYTECH的CEO Gil Beyen补充说，“我们继续相信癌症代谢的潜力和我们的ERYCAPS平台治疗侵袭性癌症的潜力，并将在评估胰腺癌继续发展的潜力的同时，现在继续专注于为所有患者寻求eryaspase的批准谁对聚乙二醇化天冬酰胺酶产生超敏反应。这也是eryaspase的重要医疗需求和潜在的有吸引力的市场机会。我们确认我们之前宣布的打算在2021 年底之前提交该适应症的BLA 。我们将评估我们的战略和合作方案在未来几周内，并会在今年晚些时候在我们的全球企业战略提供更新的指导。”

关于ERYTECH和 eryaspase

ERYTECH Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，为严重的癌症和孤儿疾病开发基于红细胞的创新疗法。利用其专有的ERYCAPS平台，该平台使用新技术将药物物质封装在红细胞内，ERYTECH正在为医疗需求未得到满足的患者开发一系列候选产品。

ERYTECH的主要重点是开发候选产品，这些候选产品通过剥夺癌细胞生长和生存所需的氨基酸来改变其代谢。

图片来源：ERYTECH Pharma官网

该公司的主要候选产品eryaspase由封装在供体来源的红细胞内的L-天冬酰胺酶组成，针对癌细胞改变的天冬酰胺和谷氨酰胺代谢。在急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和胰腺癌的不同试验中建立了eryaspase 作为癌症代谢剂的概念证明。

一项研究人员赞助的第2期试验 (IST) 评估了eryaspase 在对聚乙二醇化天冬酰胺酶产生超敏反应的 ALL 患者中的使用，最近报告了积极的结果，公司打算在此基础上申请在美国和其他潜在地区的批准。该公司还在进行一项由研究者赞助的一线胰腺癌临床试验。

总结

新药研发是一场高投入、高风险、高收益的漫长过程，九死一生，失败虽然很正常，但还是要防范风险，投资须谨慎。

需要进一步交流，可以添加微信：yqtg1688，进入实名群，添加时请备注姓名/公司/职位。

  

参考资料：

https://investors.erytech.com/news-releases/news-release-details/erytech-announces-results-trybeca-1-phase-3-trial-eryaspase

https://www.clinicaltrialsarena.com/news/novartis-antibody-primary-goal-lung/