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晚期胰腺癌是最致命的常见癌症类型之一。它在中国的发病率正在增加,2020年中国的新确诊胰腺癌病例占全球总数的25.2%,因胰腺癌死亡的患者数目占全球的26.2%。患者迫切需要新的治疗选择。今日在ASCO年会的一项口头报告显示,抗EGFR抗体尼妥珠单抗(nimotuzumab)与化疗药物吉西他滨联用,在治疗KRAS野生型的局部晚期或转移性胰腺癌的注册性临床试验中获得积极结果,与吉西他滨单药疗法相比,显著延长患者的总生存期。这项研究由由南京中医药大学金陵医院秦叔逵教授与上海同济大学附属东方医院李进教授共同牵头进行。
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尼妥珠单抗通过与细胞表面的EGFR受体结合,抑制过度表达EGFR的肿瘤细胞的生长。这款抗体疗法在2008年获得中国NMPA批准用于治疗鼻咽癌。目前在多项临床试验中接受评估,用于治疗头颈癌、宫颈癌、食管癌等癌症类型。
在这项名为NOTABLE的随机双盲、前瞻性3期临床试验中,KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌患者接受尼妥珠单抗与吉西他滨联用,或安慰剂与吉西他滨联用的治疗。试验结果显示,尼妥珠单抗组合疗法组的中位总生存期为10.9个月,对照组为8.5个月。尼妥珠单抗组合疗法组的1年生存率为43.6%,对照组为26.8%。3年生存率为13.9%比2.7%。
在不需要手术消除胆管阻塞的患者中,组合疗法的效果更为显著,尼妥珠单抗组合的中位总生存期为11.9个月,对照组为8.5个月。
“我们相信,NOTABLE临床试验将成为胰腺癌领域的一个突破。这一临床试验的结果给KRAS野生型胰腺癌患者带来了新的希望。”秦叔逵教授说。
参考资料:
[1] Nimotuzumab Significantly Improves Overall Survival for K-Ras Wild-Type Advanced Pancreatic Cancer. Retrieved June 3, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/nimotuzumab-significantly-improves-overall-survival-k-ras-wild
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