恒瑞医药又一创新药联合用药获批临床

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司贝伐珠单抗注射液及1类创新药SHR-1701注射液开展一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II/III期临床试验。

结直肠癌（Colorectal cancer，CRC）是目前世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类的健康，其发病率居于第三位，死亡率为第二位，仅次于肺癌。中国是结直肠癌的高发地区之一，每年新发病例数近40万，且呈逐年上升趋势。早期结直肠癌的治疗主要以手术为主，同时联合化疗以及放疗。但由于早期结直肠癌缺乏特异的临床表现，相当一部分患者在初诊时已为局部晚期或出现远处转移，丧失手术机会。目前，化疗联合靶向治疗是晚期结直肠癌主要治疗手段，但疗效有限，临床亟需更有效更安全的治疗方案。

贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，最早于2004年在美国批准上市，适应症从转移性结直肠癌陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等多种适应症，目前已在中国和全球多个国家上市销售。

SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。

此前，恒瑞医药贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液已经获批开展一项用于晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验。