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重磅！博唯生物HPV九价疫苗男性适应症临床试验正式启动

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关键词：疫苗临床适应症生物

资讯来源：重庆国际生物城

发布时间： 2022-09-25

日前，博唯生物自主研发的重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）（以下简称“HPV九价疫苗”）针对男性适应症的I期临床试验正式启动。首例受试者已于2022年09月23日在四川省绵竹市疾病预防控制中心成功入组。该临床试验主要评价HPV九价疫苗在9-45岁中国健康男性人群中的安全性和耐受性。

人乳头瘤病毒（HPV）是一种极为常见的引起生殖道病毒性感染的病毒，传播方式主要为性接触传播，而且该病毒还可通过接触已感染的生殖器皮肤、粘膜或体液而传播。在全球范围内，女性人群中HPV感染率峰值为24%，男性人群中生殖器HPV总体感染率高达45.2%。目前我国尚无男性HPV感染率统计，但专家估计在中国男性感染率大概率高于女性。因此，男性作为HPV感染的高发群体，同样要做好预防工作，在男性人群中开展HPV疫苗接种将成为预防男性感染HPV并发生相关疾病的有效预防措施。

2009年美国批准HPV疫苗首次用于男性人群接种，至2020年6月全球有33个国家或地区批准HPV疫苗可用于男性人群接种。在批准男性和女性均可接种HPV疫苗的国家或地区，男性人群的HPV疫苗接种趋势与女性趋于一致。此外，研究也表明男性人群接种HPV疫苗后可有效减轻该人群因感染HPV而导致的疾病负担，也可通过减少HPV感染的传播而产生群体保护效应。

中国目前尚未批准HPV疫苗用于男性人群接种。博唯生物将积极推进男性适应症的临床试验，让男性也能尽早从HPV疫苗中获益。