靶向Nectin-4，迈威生物ADC新药获FDA批准开展临床试验

 收藏

关键词： FDA生物药靶向新药临床FDA批准

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-08-01

▎药明康德内容团队报道

近日，迈威生物宣布，其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）创新药（研发代号：9MW2821）的临床试验申请已正式获得美国FDA的批准，可针对实体瘤患者开展临床试验。据悉，9MW2821目前正在中国多家医院开展1期临床试验。

公开资料显示，9MW2821是迈威生物基于抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4 ADC创新药，用于治疗实体瘤。据悉，该在研产品通过具自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。它可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。 此外，该在研产品还具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点。

临床前研究表明，9MW2821在多个肿瘤模型中均具有良好的肿瘤抑制效果，并且在食蟹猴、小鼠的体内安全性研究中表现出更好的治疗窗口。目前该在研产品已有多项临床研究在中国同步开展。

迈威生物联合创始人、首席执行官（CEO）刘大涛博士表示：“ 9MW2821的研发进展在全球同靶点ADC药物中位居前列，这体现了我们在创新药研发方面的实力。迈威生物凭借行业经验丰富的资深团队与深厚的研发实力，建立了包括ADC开发平台在内的多个国际领先的研发平台，9MW2821是国内首个靶向Nectin-4 ADC创新药品种，在实体瘤的治疗方面拥有广阔的应用前景。 ADC药物因其精准杀伤癌细胞的特点，近年来逐渐成为创新药的热门领域。迈威生物始终致力于开发具备临床差异化价值的生物创新药，解决全球患者未被满足的临床需求。”

参考资料：

[1] 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 批准开展临床试验 . Retrieved July 29，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/JW1oOmlYz5TWrpsG6gZD0g

本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。