tirzepatide
tirzepatide 是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,用于治疗2型糖尿病。在5项SURPASS临床试验中,tirzepatide 一致地降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平,降低幅度显著优于安慰剂或者活性对照组。同时能够一致性降低患者的体重,最高剂量的tirzepatide可以将患者体重降低10%以上。tirzepatide 曾在头对头临床试验中击败诺和诺德1毫克注射用 semaglutide,在降糖与减肥方面展现出了优越的治疗效果。
目前,礼来已经启动多项临床试验,检验 tirzepatide 在治疗心血管疾病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、和射血分数保留型心衰患者时的效果。同时,计划在2021年年底之前向监管机构递交申请。
donanemab
donanemab 是一种靶向N3pG的单克隆抗体,用于治疗阿尔兹海默症。今年6月,美国FDA授予了 donanemab 突破性疗法认定。今年1月,礼来公布了2期TRAILBLAZER-ALZ研究的结果,数据显示:在早期有症状AD患者中,与安慰剂相比,donanemab 治疗显著延缓了认知能力和日常功能综合指标的下降。
而在近日举办的AAIC 2021大会上,礼来公布了 donanemab 治疗阿尔茨海默氏症(AD)2期TRAILBLAZER-ALZ研究(NCT03367403)的最新数据,研究显示,接受 donanemab 治疗后,淀粉样斑块清除变化越大与认知能力下降程度越低高度相关,在治疗24周时斑块清除率越高的患者,tau进展越少。此外,donanemab 治疗在12周内可快速降低血浆P-tau217(一种反映AD病理生理学的生物标志物)。
与 tirzepatide 同步,礼来计划在2021年年底之前向监管机构递交申请。
从礼来上半年业务猛增的势头来看,其两款重磅新药也将为其发展注入更多新鲜血液,带来持久动力。
End
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