▎药明康德内容团队编辑
7月12日，渤健（Biogen）和诺诚健华联合宣布，两家公司就有望治疗多发性硬化（MS）的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）奥布替尼达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的2期临床研究。
根据协议条款，渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利，以及除中国（包括中国香港、澳门和台湾地区）以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利，诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，以及某些自身免疫性疾病在中国（包括香港、澳门和台湾）的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款，以及在达到合作约定的开发里程碑、商业里程碑以及销售里程碑时，有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格因合作约定的任何产品潜在未来净销售额获得在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。
奥布替尼抑制免疫细胞（包括B细胞和髓样细胞）信号通路中的一个关键激酶BTK。奥布替尼可透过血脑屏障（BBB），具有抑制中枢神经系统中的B细胞和髓样细胞的功能的潜力，有望为所有MS亚型的疾病进展提供有益的临床价值。针对疾病的进展，奥布替尼有望为MS患者提供新的治疗选择以延缓疾病进展。
“考虑到MS的复杂性和慢性病特征，我们相信奥布替尼所具有的独特性，兼具高选择性和中枢神经系统（CNS）渗透性，与其他BTK抑制剂相比具有潜在的临床优势，”渤健研发负责人AlfredSandrock医学博士表示，渤健目前已拥有领先的MS药物组合，他们专注于开发新一代疗法，希望可以改善进展型和复发型MS患者的治疗效果。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官（CEO）崔霁松博士表示，他们相信本次交易有助于推进奥布替尼在多发性硬化领域的开发。考虑到奥布替尼治疗MS潜在的有效性和安全性，及其血脑屏障渗透性的优秀水平，他们对奥布替尼可用于治疗不同MS亚型患者的潜力感到非常激动。BTK抑制剂非常有潜力改变自身免疫性疾病治疗方式，尤其是MS。
在肿瘤领域，奥布替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
，用于治疗复发/难治 慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R SLL）、以及复发/难治套细胞淋巴瘤 （R/R MCL） 两项适应症。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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