Pinteon与龙沙扩大合作生产针对阿兹海默病和创伤性脑损伤的新型Tau抗体PNT001 | 新闻稿

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关键词：合作

资讯来源：研发客

发布时间： 2021-06-24

协议建立在长期合作的基础上，旨在自2021年第四季度开始为更多临床研究提供PNT001原液。

PNT001原液的生产将在龙沙广州全新先进的生物制药工厂进行，这将助力Pinteon在美国开展临床试验，并可能支持其未来拓展至欧洲的研究。

龙沙哺乳动物细胞生物制药全球负责人兼高级副总裁Jennifer Cannon表示：

“我们期待与Pinteon建立稳固的合作关系，以助其将创新的tau抗体治疗推向商业化。这项合作彰显了我们的灵活性与承诺，以高质量的生产满足全球客户的临床需求，同时也充分运用了我们在中国广州cGMP工厂的专业生产能力。”

Pinteon首席执行官Martin Jefson表示：

“我们自2017年以来便与龙沙合作。我们对龙沙快速灵活地回应我们的需求表示赞赏。本协议的签订令人振奋，因为它正是在我们希望快速推进PNT001的时候，确保了充足的临床供应。PNT001是一种创新的tau抗体，专门靶向一种已知能导致神经退行性疾病的表位抗原。”

2021年6月24日，瑞士巴塞尔——今日，龙沙与Pinteon Therapeutics宣布双方的扩大生产协议。Pinteon是一家生物技术公司，致力于通过靶向tau蛋白神经毒性的形成来保护神经健康。双方的进一步合作将使Pinteon的主要候选药物PNT001实现未来的临床生产，该药物在Ⅰ期临床研究中取得了令人满意的结果。

2018年以来，双方成功地建立了长期生产合作，由龙沙英国Slough工厂为Pinteon的Ⅰ期临床研究供应提供原液（DS）生产，而本次合作则是在这一基础上的深化和延伸。自2021年第四季度开始，龙沙广州全新先进的cGMP生物制药工厂将为PNT001生产cGMP级原液，以满足Pinteon 在美国开展的临床试验，以及未来可能拓展至欧洲的研究。

龙沙中国生物制药工厂，目前已投入运营。

PNT001是一种可以靶向高度神经毒性构象tau蛋白（称为cis-pT231 tau）抗原的单克隆抗体。这种tau构象具有急性神经毒性，同时还会促成tau病变在神经退行性Tau蛋白病中的发生和传播，例如创伤性脑损伤、慢性创伤性脑部病变、阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹。目前，PNT001正在急性创伤性脑损伤患者中进行Ⅰ期临床试验。Pinteon预计在2021年底前启动PNT001在阿尔茨海默病患者中的Ⅰb期/Ⅱ期研究。

Pinteon将借助龙沙的全球生产网络、法规支持能力、广泛的单抗生产专长以及支持加速生产的丰富经验，同时为未来的潜在商业化生产奠定基础。

关于龙沙（ Lonza）

龙沙是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于疾病预防，并通过助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病，促进世界更健康。我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺与技术洞察力完美结合以达成目标，帮助客户在医疗健康领域的发现与创新成果实现商业化。

1897年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今，业务已遍及全球五大洲。我们拥有约14,000名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2020年，公司销售额达45亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达14亿瑞士法郎。更多详情，请访问 www.lonza.com。

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关于Pinteon Therapeutics

Pinteon Therapeutics正在推进一种新型抗体的临床研究，旨在中断毒性tau的传播，保护并保留神经退行性病患的脑部功能。Pinteon主打的PNT001是目前在研项目中唯一一款靶向cis-pT231 tau的抗体。cis-pT231 tau是一种神经毒性表位，已在多项临床前研究中被证实是引发神经退行性疾病的主要驱动因素之一。Pinteon由Morningside Ventures提供资金支持，拥有一支经验丰富的管理团队，并在CNS药物发现和开发方面拥有优秀的记录。欲了解更多信息，请访问 pinteon.com 。

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