国内首个第五代头孢菌素（赛比普®）上市发布会在上海隆重举行

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当抗生素遇上“创新”，将会碰撞出怎样的火花？

5月12日，由华润三九抗感染事业部主办的新产品上市发布会在上海虹桥祥源希尔顿酒店隆重举行。本次上市的新产品赛比普®头孢比罗酯钠是国内首个第五代原研头孢菌素，具有高临床价值和广阔的市场前景。

据了解，2017年9月28日，深圳华润九新药业有限公司与瑞士上市企业巴塞利亚药业有限公司就第五代头孢抗生素赛比普®签署独家技术授权合作协议，协议约定华润九新药业拥有第五代头孢菌素头孢比罗在中国大陆、中国香港和中国澳门的开发、生产和商业化独家许可。但药物注册审评制度的变化以及新冠疫情等因素，延缓了赛比普®的上市步伐。华润三九抗感染事业部历时4年，克服种种困难和挑战，终于迎来了赛比普®的上市。

华润三九医药股份有限公司总裁邱华伟、华润三九医药股份有限公司副总裁杨战鏖、华润三九医药股份有限公司抗感染事业部总经理涂菲娜、华润三九医药股份有限公司抗感染事业部助理总经理黄权华、巴塞利亚药业（中国）有限公司总经理周游、上海复旦大学附属华山医院张菁教授、上海复旦大学附属华山医院黄海辉教授、浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授，以及来自全国各地的医药从业者等200余人参加了本次发布会。会议由华润三九抗感染事业部市场总监郎罡主持。

免临床上市

“关爱大众健康，共创美好生活”是华润三九的企业使命，而将具有高临床价值与安全性的抗感染产品引进国内，正是华润践行这一使命的最好证明。华润三九医药股份有限公司总裁邱华伟先生就在致辞中说，此次引进国内首个批准注册的第五代头孢抗生素，就是为中国患者引进了一个在抗革兰氏阳性菌、阴性菌特别是抗MRSA方面都表现出色的抗生素产品。

邱华伟先生还强调，当前，医药行业正处于“结构调整、创新升级”的关键阶段，赛比普®的加入为华润三九调整抗感染领域的产品结构、提升抗感染领域竞争力注入一针强心剂，也进一步坚定了公司创新转型升级的决心。未来，华润三九将继续与国内外优质公司合作，专注于创新性新药研发和打造高质量生产能力，为患者提供更安全有效、性价比更高的产品和服务，为国内医药产业升级贡献一份力量。

巴塞利亚药业（中国）有限公司总经理周游也对此次新产品项目的成功合作给予了高度评价。他表示，未来无论是在上市后临床研究、扩展新适应症及头孢比罗酯全球品牌建设方面，双方会有更加紧密的合作与协同。此外，巴塞利亚公司领导团队也特别发来了上市祝贺视频。

复旦大学附属华山医院抗生素研究所的黄海辉教授和张菁教授受邀来到新品发布会现场，两位教授都高度肯定了赛比普®的安全有效性，为其能在中国免临床上市表示祝贺。黄海辉教授指出，赛比普®作为国内首个新一代头孢菌素上市，其优秀的治疗效果和独特的抗菌谱覆盖可以为临床提供新的处方选择。张菁教授表示，此次赛比普®能顺利上市，除了基于曾开展的全球多中心临床研究数据证明在CAP和HAP双适应症安全有效，同时华润九新委托了上海复旦大学附属华山医院I期临床研究中心完成该产品的PK以及PK/PD研究，完全桥接国外临床研究数据，良好数据保证了注射用头孢比罗酯钠通过免临床申请。

中重度CAP/HAP抗感染治疗新选择

那么，赛比普®到底是一种怎样的产品？赛比普产品经理周凌波与参会人士分享了赛比普®的上市历程与产品信息,为大家揭开了赛比普®的神秘面纱。据介绍，第五代广谱头孢菌素头孢比罗由瑞士巴塞利亚制药公司和强生共同研发，其抗菌谱覆盖了常见的革兰阳性菌与革兰阴性菌，还包括耐药菌MRSA、万古霉素中度耐药金黄色葡萄球菌(VISA)和万古霉素耐药金黄色葡葡球菌（VRSA）等在内的多种病原体。

新品上市会邀请到浙江大学医学院附属第一医院的肖永红教授，针对赛比普®的医学信息，做了“赛比普®—中重度CAP/HAP抗感染治疗新选择”的主题报告，据肖永红教授介绍，赛比普®可覆盖耐药菌在内的大部分革兰氏阳性菌和敏感革兰氏阴性菌，用于CAP和HAP患者治疗，有利于患者早期症状改善，可有效降低患者30天死亡率。

对比临床常见的抗耐药菌抗生素，肖永红教授还表示，赛比普®具有更低的不良反应发生率，体内不易引起药物蓄积，药物相互作用可能性低，引起艰难梭菌结肠炎比例低，不会导致肾功能损伤、血小板/白细胞减少等问题。除了中度至重度肾损伤患者需要调整剂量外，其他患者无需剂量调整。动物研究显示，本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、生产或出生后发育都没有直接或间接的不利影响。

正式走向临床使用

作为华润九新战略转型升级的重磅拳头品种，公司对赛比普®新品上市寄予厚望，为做好市场营销，华润九新医学部也安排了“一揽子”新品上市后医学项目计划，九新医学总监马丽也与现场人员分享了赛比普®的临床规划。她承诺，不论是在开展后续临床研究，还是积极推进赛比普®进入临床指南/共识，抗感染事业部必将投入足够资源不遗余力，用充分的学术资料为医疗工作者提供临床支持。

新品发布会在赛比普®上市启动仪式中达到高潮，华润三九领导代表邱华伟、杨战鏖、涂菲娜以及巴塞利亚药业领导代表周游共同触碰象征赛比普®永远坚持践行“关爱大众健康、共创美好生活”这一使命的钻石，按下赛比普®上市启动键，这标志着赛比普®从这一刻起正式上市，开启了属于它的临床征程。作为国内首个第五代原研头孢菌素，未来赛比普®也必将像舞台中央那颗星光熠熠的钻石一般，在临床使用中造福患者、大放异彩，为国家、为社会，为医疗行业贡献力量。

市场的眼光是雪亮的，江苏长江医药有限公司、上海润垣医药科技有限公司、浙江禾森纳医药有限公司、南京朗嘉医药有限公司在会议现场就与华润三九区域负责人共同签订了赛比普®合作意向书。

活动最后，现场人员与嘉宾交流赛比普®的相关信息，详细了解产品特点。至此，新品上市发布会在热烈的氛围中圆满结束。

内容来源：医药资讯地方台

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