医药看点 | 国家药监局对《中药注册管理专门规定》公开征求意见；药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

国家药监局组织起草的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》曾于2020年4月公开征求意见。随着中药审评审批机制改革深入，国家药监局在前期工作基础上，进一步组织研究、论证、全面修订完善，近日，现再次向社会公开征求意见。

征求意见时间截至11月25日，有关意见可反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn

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11月14日，国家药品监督管理局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，文件自发布之日起施行。

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