默沙东、吉利德、百时美施贵宝发布财报；中国生物拟在科创板上市；俄罗斯新冠疫苗有效性高达91.6%

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关键词：百时美吉利德疫苗施贵宝默沙东生物科创板上市财报上市

资讯来源：广东医谷

发布时间： 2021-02-05

今日焦点：

1、默沙东首席执行官Kenneth Frazier将退休，Robert M. Davis继任

2、默沙东、吉利德、百时美施贵宝发布财报

3、中国生物拟在科创板上市

4、微创心通医疗科技有限公司在港交所上市

5、俄罗斯Sputnik V新冠疫苗有效性高达91.6%

医药企业动态

默沙东CEO Kenneth Frazier将退休，Robert M. Davis继任。美国制药商默沙东(MSD)周四宣布，首席执行官肯尼斯·弗雷泽Kenneth C. Frazier将于6月底卸任，由首席财务官罗伯特·戴维斯Robert M. Davis接任。今年66岁的弗雷泽将继续担任默沙东董事会执行主席，过渡时期将由董事会决定。自2011年弗雷泽执掌该公司以来，默沙东股价已上涨了一倍。

默沙东(MSD)公布财报，2020年第四季度营收125.14亿美元，上年同期118.68亿美元。当季净亏损20.94亿美元，上年同期净利润23.57亿美元。2020年营收479.94亿美元，2019年为468.4亿美元。全年净利润70.67亿美元，2019年为98.43亿美元。

吉利德科学(Gilead Sciences)公布2020年第四季度及全年业绩。第四季度总营收为74.21亿美元，比上年同期的58.79亿美元增长了26%；当季归属于公司净利润15.51亿美元，比上年同期的26.96亿美元下降了42%。2020年全年营收为246.89亿美元，比2019年的224.49亿美元增长了10%。全年净利润1.23亿美元，比2019年的53.86亿美元下降了98%。

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公布2020年第四季度及全年业绩。第四季度总营收为110.68亿美元，上年同期为79.45亿美元；当季归属于公司净亏损100.27亿美元，上年同期净亏损10.56亿美元。2020年全年营收为425.18亿美元，2019年为261.45亿美元。全年净亏损90.15亿美元，2019年净利润34.39亿美元。

鱼跃医疗发布了2020年业绩快报。报告期内，公司实现营收总收入67.34亿元，较上年同期增长45.26%，实现营业利润20.68亿元，较上年同期增长143.27%，实现归属于上市公司股东的净利润17.91亿元，较上年同期增长138.04%。

沃尔玛和山姆俱乐部的药房将获得联邦政府分发的新冠疫苗。沃尔玛(WalMart Inc.)表示，旗下的门店药房以及山姆俱乐部(Sam's Club)药房将能够获得并管理由联邦政府机构分发下来的新冠疫苗。沃尔玛负责健康和保健业务的副总裁詹金斯(Amanda Jenkins)表示：“沃尔玛和山姆俱乐部正在与联邦政府合作，从下周下半段开始，一旦疫苗分发到位，将在22个州的指定药房里帮助增加新冠疫苗对民众的供应。”

中国生物拟在科创板上市。中国生物制药发布公告称，董事会已批准可能进行人民币股份发行并在上海证券交易所科创板上市的初步建议。中国生物制药核心企业为正大天晴药业集团股份有限公司，是国内主要的仿制药企业，近年来也开始各类创新药研发。中国生物制药的产品结构可以分为肝病、抗肿瘤、骨科、抗感染和呼吸5大板块，其中肝病长期以来一直是中国生物制药的最主要营收板块，这其中首当其冲的便是乙肝药恩替卡韦(润众)。

微创医疗科学有限公司旗下子公司微创心通医疗科技有限公司在香港联交所主板上市。 这也是微创旗下继心脉医疗科创板上市后的第二家上市子公司。心通医疗成立于2015年，位于上海张江科学城，是一家专注于心脏瓣膜疾病领域的创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化的中国医疗器械企业。

方达医药新增6200平方米实验室，进一步拓展新药研发服务布局。 方达医药新实验楼将主要用于扩张方达医药在中国的大分子生物分析、中心实验室业务，并新建药物活性筛选生物实验室，预计2021年下半年投入使用。

医药新产品

《柳叶刀》上发表的研究称俄罗斯Sputnik V疫苗有效性高达91.6%。 一项经同行评审的研究报告显示，俄罗斯国产的Sputnik V新冠疫苗具有很高的有效性和安全性，这有望推动克里姆林宫在国外推广该疫苗并在国内遏制疫情的目标。英国医学杂志《柳叶刀》(Lancet)发表的对一项大规模临床试验的初步分析结果表明，这种分两针接种的疫苗对免于出现新冠症状的有效率达91.6%，可百分百预防新冠重症。

葛兰素史克与CureVac合作开发针对新冠病毒变种的新疫苗。 葛兰素史克(GlaxoSmithKline)宣布，已与CureVac NV达成规模1.5亿欧元(1.807亿美元)的合作关系，旨在开发一种针对新冠病毒变种的候选疫苗。GSK表示，将开始研发下一代mRNA新冠疫苗，有可能开发出一种可对抗多个新病毒变种的多价疫苗。两家公司的目标是在2022年将疫苗上市，前提是获得监管部门的批准。两家公司将在CureVac第一代新冠候选疫苗CVnCoV的基础上进行研发。

强生向FDA提交单剂新冠疫苗Janssen紧急使用授权申请。所提交报告是基于三期综合临床试验的有效性和安全性数据，表明该单剂研究性疫苗满足所有主要和关键的次要目标。强生公司还表示，已准备好在获得授权后开始运送疫苗用于紧急使用，并补充说，预计将在2021年上半年向美国供应1亿剂。该公司还表示，已向美国以外的几个卫生机构提交了滚动申报，并称将在未来几周向欧洲药品管理局提交有条件上市许可申请。

Novavax在多国启动新冠疫苗授权申请程序。 Novavax Inc. 已经启动申请程序，寻求政府批准该公司研发的新冠疫苗在美国、加拿大、英国和欧盟使用。该公司已申请在上述国家开始“滚动式审核”程序。Novavax表示，在针对该疫苗的审核进行的过程中，该公司可以继续完成在英国和美国的第3期试验。Novavax一周前表示，在英国试验的中期结果显示，该疫苗对新冠病毒的有效性为89%。该试验目前仍在进行中。另一项在南非的试验显示，该疫苗的有效性为49%。

百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评。 百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl；自拟中文通用名：注射用罗特西普；自拟中文商品名：利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格，用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

阿斯利康安达唐(通用名：达格列净)在中国正式获批，用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗(HFrEF，NYHA II-IV级)，可降低心血管死亡和因心衰住院(hHF)风险。此次达格列净在中国获批心衰适应症是基于《新英格兰医学杂志》上发表的具有里程碑意义的DAPA-HF III期临床试验的积极结果。2020年5月，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将DAPA-HF研究纳入优先审评。

意大利东沛制药神经营养性角膜炎突破性生物疗法 -- 欧适维成功实现首例患者处方。中国广州中山大学中山眼科中心实现了塞奈吉明滴眼液(欧适维)首例患者处方。欧适维已于2020年8月12日获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于患有中度或重度神经营养性角膜炎的成人患者，一次疗程为8周时间，患者可以完成自我给药，作为单一疗法为患者带来了可避免侵入性手术的一项新的治疗选择。

安斯泰来吉瑞替尼在华附条件获批用于治疗FLT3突变急性髓系白血病。安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦(英文商品名XOSPATA，通用名富马酸吉瑞替尼片，gilteritinib fumarate tablets，以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。

Seegene研发出全球首个能够识别新冠病毒变种起源的变异体检测方法。 韩国生物技术公司Seegene表示，该公司研发出了世界上首个新冠病毒变异体诊断测试，能够筛选新冠病毒并在单一反应中识别多个突变体。Seegene公司研发的新型变异体测试方法 Allplex SARS-CoV-2 Variants I Assay可以检测和区分病毒变异体，其中包括数种更具传染性和致命性的变异体。

天境生物 宣布其新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107(efineptakin alfa，依非白介素a)治疗胶质母细胞瘤(GBM)的中国2期临床试验(NCT04600817)已完成首例患者给药。

大健康产业

美国国家综合癌症网络(NCCN)，这个美国一流癌症中心的联盟组织，与全世界的人们和组织一道，在2月4日纪念一年一度的世界癌症日。 2021年世界癌症日向癌症患者及其家人以及护理人员、医护工作者、研究人员、倡导者和其他志愿者的勇气和成就表示敬意，并呼吁所有人参与进来，从这种疾病中挽救生命。

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