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摘要：作为课题负责或子课题负责人承担国家863“十二五”项目等国家级重大项目 7 项。
7.10-12，苏州 · 国际博览中心
▲ 金鸡湖新药领袖峰会暨第三届全球生物医药前沿技术大会
指导单位丨苏州工业园区管理委员会、国家生物药技术创新中心、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会
主办单位丨同写意新药英才俱乐部
协办单位丨博腾股份、澳斯康生物制药、中国医药企业管理协会、中国医药设备工程协会、中国食品药品企业质量安全促进会、百华协会、美中医药开发协会(SAPA)、美国华人生物医药科技协会(CBA)、FDA专家协会、华人抗体协会、美中药源、健康未来企业家协会、苏州工业园区生物医药产业促进会
媒体战略合作丨财经、E药经理人、赛柏蓝
战略合作丨BioBAY、生辉
时 间丨7月10日-12日
地 点丨苏州国际博览中心
精准医疗与新药开发论坛
活动日程
时 间丨7月12日 09:00-17:00
地 点丨苏州国际博览中心
论坛协办丨泰格医药
7月12日
精准医疗与新药开发论坛
第一部分：转化医学与新药研发
论坛策划丨
叶 斌：盛诺基医药临床生物标志物与药物开发副总裁
毕业于浙江医科大学药学系、日本国立岛根大学医学博士，教授级高工、博士生导师。第十、十一届国家药典委员会委员。曾任温州医科大学附属六院副院长、浙江康恩贝制药股份有限公司公司(A股主板)副董事长、总裁、嘉和生物股份有限公司(港股主板)副董事长、总裁。现任泰格医药执行副总裁(A+H)。
获全国优秀科技工作者，享受国务院政府特殊津贴、入选万人计划专家、浙江省新世纪151人才重点层次、杭州市B类人才。国家科技部“重大新药创制专项”、“国际合作专项”、“科技奖励”评委。CDE审评专家等。
叶 斌：盛诺基医药临床生物标志物与药物开发副总裁
1998年获得以色列魏慈曼科学研究原生物化学及分子生物学博。1998-2002年相继在哈佛医学院博士后、并被聘为Brigham Women Hospital与Dana-Farber 研究所Instructor。2008年被聘为哈佛癌症中心独立研究员及肿瘤分子流行病研究助理教授。哈佛医学院研究期间，获得多个NIH及美国癌症研究基金会研究资助及多项AACR awards，共发表包括第一及通讯作者国际期刊论文40多篇及国际专利7项。
2011年，加入诺华制药，负责创新药早期临床开发、生物标志物临床转化研究外包及质量管理。2014加入北京盛诺基医药集团，负责肿瘤免疫转化医学、生物标志物、晚期肝细胞癌临床试验适应性富集设计及国际学术交流。
汤 郡：迈杰转化医学检测副总裁
中山大学医学院医学博士，美国芝加哥大学医学中心和约翰·霍普金斯大学医学院研究员。原广州医科大学金域检验学院副院长、教授、研究生导师，中南大学湘雅医学院兼职研究生导师，曾担任金域医学检验集团科研开发服务总监/负责人、集团内分泌代谢病和心血管疾病检测中心医学总监，“广州市转化医学分子检测重点实验室”和“华南个性化医学检测协同创新中心”创始人和负责人。
主要从事医学微生物学、肿瘤病毒学和免疫学、肿瘤细胞分子生物学、肿瘤基因和免疫治疗、分子诊断和伴随诊断等转化医学研究开发，应邀担任十余种国际学术期刊SCI论文审稿专家，担任国家战略性科技创新研发重点专项、国家科技部国际合作重点专项等评审专家，担任广州市重大行政决策论证专家，广州赛太特生物医学公司创始人、董事长和CEO。
俞亦龄：百济神州临床生物标志物总监
拥有10余年新药研发经验。曾任职于诺华生物医学研究中心负责再生医药和表观遗传学药物研发，之后加入强生研发中心生物标记物部门负责组织病理平台研发，在肺癌、淋巴瘤、骨髓瘤、乙肝等不同疾病领域中，为新药早期研究到后期开发各阶段的项目，发现并验证了可用于临床研究的生物标志物。
自2018年加入百济神州，现担任临床生物标志物总监，负责血液肿瘤领域的生物标志物临床研发策略的制定和执行、伴随诊断试剂的共同开发、转化医学研究等。
茅新茹：燃石医学药企合作部门总监
茅新如，曾就职于阿斯利康临床研发部门，有着8年的临床研发经验，涉及包括肿瘤和CNS在内的多个疾病领域。期间主持过多个药物在中国的注册临床试验，包括奥拉帕利，奥希替尼，易瑞沙，cediranib等；曾任广州燃石医学检验所有限公司医学总监，负责区域医学事务，现任广州燃石医学检验所有限公司药企合作高级总监，负责药企临床研究合作事务，建立了燃石医学MSL团队和药企合作团队，对NGS驱动的精准医疗有着深刻的理解。
第二部分：CDx 产品开发及注册法规
论坛主席丨胡云富：泛生子CMO
张景宇：罗氏肿瘤生物标志物开发中国区负责人
目前任职于罗氏中国药品开发中心，肿瘤生物标志物研发部门负责人，带领团队负责中国临床试验生物标志物及伴随诊断的研发，以及相关科研和转化医学的项目。曾在强生上海研发中心任高级主任研究员(senior principal scientist)，负责生物标志物以及检测平台的开发。回国前就职于纽约州GE生命科学&诊断全球研发中心，参与创新生物标志物检测平台的研发，负责应用此平台的肿瘤生物标志物的研究工作。
应建明：中国医学科学院肿瘤医院病理科主任
中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会候任主任委员；国家肿瘤质控中心单病种质控专家委员会委员；国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员；国家药品监督管理局医疗器械技术评审专家咨询委员会委员；中国合格评定国家认可委员会CNAS认可评审专家、评定专家。
张 宪：世和基因CMO
南京大学生命科学学院博士，目前担任南京世和基因首席医学官，从事10年以上肿瘤精准医学相关研究，主持合作开展多项伴随诊断临床实验项目，代表公司与多家国内外知名企业达成合作研究成果。
石太平：华大基因肿瘤事业部VP/研发总监
任华大股份肿瘤事业部管理团队成员，肿瘤事业部研发、交付及产品部负责人，致力于基因组学及肿瘤医学技术转化相关研究工作，带领团队进行核心产品的研发和资质申报、肿瘤数据库及知识库建设。自工作以来曾获得首届“新创工程· 亦麒麟”领军人才奖、“首都劳动奖章”、“百千万人才工程北京市级人选”等人才称号 5 项；作为课题负责或子课题负责人承担国家863“十二五”项目等国家级重大项目 7 项；发表论文五十余篇；作为发明人获得专利8项。
15:15-15:40 伴随诊断注册申报策略
胡云富：泛生子CMO
在医疗器械、医药研发领域拥有二十余年企业管理及政府监管经验。加入泛生子前，担任美国FDA医疗器械和放射健康中心(CDRH)/体外诊断和放射健康办公室(OIR)分子遗传学与病理学部副主任，负责监管癌症分子诊断(液体活检、癌症早筛、病程检测、MRD等)、伴随诊断产品、基因检测、人工智能病理和细胞学检测等体外诊断产品。曾获得10次FDA局级奖励和8次医疗器械和放射健康中心级集体成就奖。
曾主持的FDA审批项目包括：首例基于LDT的伴随诊断服务、首例基于LDT的NGS伴随诊断服务、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒、首例基于NGS的肿瘤大panel检测服务、首例液体活检分子伴随诊断、FDA目前批准的仅有的两款癌症早筛产品等。拥有世界一流的诊断及制药公司十年产品开发经验，在精准医学研究、肿瘤生物标志物开发、诊断产品研发及注册方面取得突出成绩。俄亥俄州立大学博士，Fox Chase癌症中心博士后。
宋超：先声诊断转化医学部&市场部执行总监
南京医科大学兼职教授；江苏省产业技术研究院转化医学与创新药物技术研究所所长助理。毕业于比利时鲁汶大学生物化学专业，具有近10年肿瘤基因检测及转化医学领域技术及产品开发、商业化经验，带领团队发表多篇各类国际学术大会摘要、SCI文章，并参与多个国内指南及共识的制定和发表。
孙涛：艾沐蒽生物CEO
张亚飞：迈杰转化医学研究(苏州)有限公司董事长、CEO
拥有30年的药物研发经验及转化医学和诊断行业经验。曾相继担任美国方达医药中国总经理和集团资深副总裁、诺华中国研发中心部门总监、美国OSI医药集团部门总监以及美国辉瑞研发中心经理。
张博士是全球生命科学和医疗健康产业领域华人精英组织百华协会(Bayhelix)的一员，也是江苏省生物技术协会副理事长，同时是中国生物工程协会精准医疗和伴随诊断专业委员会发起者之一及副主任委员。荣获了园区创业创新领军人才，金鸡湖双百人才计划，江苏省双创人才，江苏省海外高层次人才和江苏省优秀企业家称号并入选国家级重大人才引进工程。
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