NEJM：美国糖尿病最新研究，人工胰腺可有效控制I型糖尿病

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关键词：糖尿病新研究

资讯来源：Medebound健康咨询

发布时间： 2020-08-31

导读

美国CNN 8月27日消息，来自美国的四家儿童糖尿病中心的研究人员的一项新研究表明，人工胰腺系统是安全的，可以帮助6岁的I型糖尿病儿童更好地控制血糖水平。

美国CNN 8月27日消息，来自美国的四家儿童糖尿病中心的研究人员的一项新研究表明，人工胰腺系统是安全的，可以帮助6岁及以上的I型糖尿病儿童更好地控制血糖水平。该项研究发表于8月26日《新英格兰医学杂志》（the New England Journal of Medicine，NEJM）。

NEJM官网截图

目前，全球有4.2亿成年人患有糖尿病，据估计，到2040年这个数字将达到6.4亿。

超过90%的糖尿病患者为II型糖尿病，这类患者对胰岛素抵抗，他们不能吸收血液中的糖，通常由超重和缺乏体育锻炼造成。

约5%的糖尿病患者为I型糖尿病，这类患者由于自身胰岛素细胞被破坏，无法产生胰岛素，如果不给予治疗，可导致失明、心脏病发作、中风、截肢。

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人工胰腺系统

对I型糖尿病患者来说，人工胰腺可以改变他们的生活方式。

截至目前，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了两款人工胰腺系统，分别是：

2016年9月获批的美敦力MiniMed 670G胰岛素自动给药装置，获批时适用于14岁及以上的I型糖尿病患者。2018年获得了7至13岁儿童的认可。

点击看大图，图片来自FDA官网、MiniMed 670G官网

2019年12月获批的Tandem Diabetes Care公司的Control-IQ人工胰腺系统，是一个“一体化”的糖尿病管理系统，可互操作的自动化血糖控制装置。

Control-IQ

FDA官网截图

点击看大图

它们可以做“真正的”胰腺所能做的大部分工作，是一个紧密结合的团队，不断监测血糖水平，并在需要时自动释放胰岛素。

在了解人工胰腺如何工作之前，我们先了解下“真正的”胰腺是如何工作的：

进食后，我们血糖会升高，胰腺就会释放出胰岛素，将糖分从血液中转移到细胞中，在细胞中用作能量或者储存起来供以后使用。

当我们血糖水平过低时，胰腺则会释放出一种叫做胰高血糖素的激素，则使肝脏释放储存的糖到血液中。

I型糖尿病患者分泌胰岛素的细胞被破坏，不能制造制造胰岛素，所以当血糖过高时，每个患者都需要给自己注射胰岛素。而如果想知道什么时候该这么做的唯一方法就是在一天中多次检查血糖。

人工胰腺胰腺就像真正的胰腺，不断地检查血糖水平，当血糖过高时就释放胰岛素，并且还会持续少量的释放。

首先，在皮肤下面戴上一个传感器，在体外戴上一个连续的血糖监测器(CGM)。CGM和胰岛素泵协同工作，对血糖水平变化做出反应。

每隔几分钟，CGM就会用传感器检测血糖水平，CGM会将血糖读数发送到胰岛素输注泵。

当血糖过高时，这个泵会通过贴片和细导管自动将经过仔细测量的剂量的胰岛素输送到体内。

当血糖恢复到你的目标水平，胰岛素剂量停止。

智能手机应用程序可以让我们随时了解血糖水平和胰岛素剂量。

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新研究结果

该项研究由美国国立卫生研究院（NIH）的糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)主导研究。

研究人员对101名6-13岁的儿童进行了为期4个月的随机临床试验，分两组，比较其结果：

试验组：新型人工胰腺系统
对照组：标准连续血糖监测(CGM)设备和独立胰岛素泵

研究发现，与对照组相比，使用人工胰腺的患者在白天将血糖水平维持在目标范围内的能力提高了7%，在晚上提高了26%。

研究还发现，人工胰腺将血糖维持在目标范围内总的时间提高了将近11%，这意味着与持续血糖监测和胰岛素泵相比，人工胰腺每天能多提供3小时的正常血糖时间。

在研究期间，人工胰腺组发生的16起“不良事件”，大多数与胰岛素泵设备问题有关，而在对照组发生了3起“不良事件”。没有严重的低血糖，或糖尿病酮症酸中毒、非常高血糖水平和酮积累。

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专家看法

美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)发表申明称，人工胰岛系统取代了指针测试或CGM，以及每天多次注射胰岛素或控制泵。

研究人员写道：“对于I型糖尿病患者，夜间控制血糖水平至关重要，因为严重的、未经控制的低血糖会导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。”

NIDDK糖尿病的技术项目主任Guillermo Arreaza-Rubín博士说：“现有的治疗方式，只有不到五分之一的I型糖尿病儿童患者能够有效地将血糖水平控制在健康的范围内，这可能会对他们长期的健康和生活质量造成严重后果。”

科罗拉多大学芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心主任、儿科教授Dr. Paul Wadwa表示：“这个研究在控制、改善血糖方面令人印象深刻，尤其是在夜间，它能够让父母或者看护人晚上睡得更好，因为他们的孩子是安全的。”

Dr. Paul Wadwa补充说：“人工胰腺技术意味着孩子们和他们的家人不用再停下手中的一切来查看孩子的糖尿病情况。相反，孩子们可以专注于成为孩子。”

美国糖尿病协会的一位发言人在一封电子邮件中告诉福克斯新闻：“我们已经进入了一个令人兴奋的时代，期待已久的‘人工胰腺’时代正在成为现实。这项研究表明，在相当年轻的孩子，年龄在6到13岁借助人工胰腺系统能够保持血糖水平在一个健康的范围。这对孩子和成年人来说都是好消息，他们能够将更多时间放在关注自己的日常生活，减少关注糖尿病管理的时间。”

结语

从2016年首款人工胰腺系统获批，是从无到有。适用人群从最初的14岁以上人群，到7-13岁儿童，到现在的6岁儿童，是受众人群范围从小到大。我们看到的是技术的进步，是希望之光越来越亮，对这些幼小的孩子来说他们能够更加专注的享受自己的生活。