【PRO观点】发病率持续上升 大冢制药加码炎症性肠病研发

9月1日，大冢制药新药项目OPS-2071片IND申请获得CDE受理。资料显示，OPS-2071属于氟喹诺酮类化合物家族，目前正在开发用于克罗恩病（Crohn's disease）的治疗，在境外已完成Ⅱ期临床试验。之前曾研究用于肠道感染，不过目前该适应症已策略性终止。

克罗恩病隶属于炎症性肠病的一种，为非特异性肠道炎性疾病。北美和西欧等发达国家高发，不过近20年来，欧美地区发病率已相对稳定，而东欧和亚洲地区的发病率则呈现出持续上升的趋势。其中，中、日、韩等东亚国家尤甚。

近年来，随着对发病机理研究的深入以及生物医药科技的发展，炎症性肠病特别是中重度炎症性肠病的治疗取得了显著进展，然而，作为消化科仅次于肿瘤的难治性疾病，炎症性肠病目前的临床治疗效果仍然不理想。基于临床巨大的未满足需求，炎症性肠病治疗药物研发一直处于消化系统用药品类角逐的前沿。

据CPM数据库，当前全球处于研发活跃状态的炎症性肠病治疗药物超过120个，近5年成功获批的创新药达到6款（表1）。热门的开发策略包括JAK抑制剂、α4整合素抑制剂、S1PR1抑制剂等。

表1. 全球近年获批或处于研发后期阶段炎症性肠病治疗药物

数据来源：CPM新药研发监测数据库

国内方面，来自于跨国公司的炎症性肠病创新药物近年来密集获批上市，并被快速纳入医保报销目录，带动国内炎症性肠病治疗市场快速发展。国内药企研发管线也迅速跟进，目前针对IL12/23和JAK等新靶点已有多家药企布局（表2）。其中进展最快的是恒瑞医药（瑞石生物医药有限公司系其子公司）研发的JAK1抑制剂SHR-0302。目前SHR-0302用于溃疡性结肠炎已启动Ⅲ期临床研究。让我们一起期待它们在临床阶段的表现，以期能早日为患者带来更好和具有差异化的治疗方案。 

表2. 中国处于研发后期阶段炎症性肠病治疗药物

数据来源：CPM新药研发监测数据库

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