百济神州启动一项HPK1抑制剂1期临床试验

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关键词：临床百济神州期临床抑制剂制剂

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2021-03-15

▎药明康德内容团队报道

近日，百济神州宣布，一项针对其在研造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给药。BGB-15025是一款由百济神州自主研发的，被设计旨在成为一款高强度、高选择性的HPK1小分子口服抑制剂。

HPK1是一种T细胞受体（TCR）信号的关键负反馈调节物，被认为在抗肿瘤免疫反应中起到关键作用。在临床前研究中，抑制HPK1可有效促进T细胞激活，从而加强包括百济神州的百泽安（替雷利珠单抗）在内的PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。根据百济神州早前发布的公开资料，已有研究数据显示，BGB-15025在体内外均表现出明显的效应。它不仅增加了外周血单核细胞中IL2的产生，而且还抑制了SLP76的磷酸化，有很好的剂量反应。

新闻稿显示，此次启动的这项人体首次1期临床试验，旨在评估BGB-15025作为单药或联合百泽安在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学状况和初步抗肿瘤活性。该试验将在全球多个国家进行。

百济神州高级副总裁兼全球研究、临床运营、生物计量学以及亚太临床开发负责人汪来博士表示，BGB-15025跻身最早进入临床研究阶段的HPK1抑制剂行列，同时代表了一种创新型肿瘤免疫方案——通过激活T细胞来抵御癌症。BGB-15025以及HPK1信号通路的独特性质为其作为单药以及与抗PD-1抗体百泽安联用提供了有力的科学依据。他们期待在全球范围内推进这款候选药物的临床开发。

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参考资料

[1]百济神州宣布启动一项针对HPK1抑制剂BGB-15025的1期临床试验. Retrieved Mar10 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/y7x3hxa6EJNZ0XEQ9C9r1Q

[2]BeiGene Early Development Pipeline and Research. Retrieved July 10，2020, from http://ir.beigene.com/