▎药明康德内容团队报道
5月30日，专注于探索及开发RNAi疗法的圣诺医药（Sirnaomics）宣布，启动一项该公司小干扰RNA（siRNA）的1期临床试验，应用候选药物STP705对成人实施腹部整形以减少颏下脂肪。据新闻稿介绍，这项研究是圣诺医药首次尝试将RNAi治疗产品应用于医学美容治疗。
非侵入性减少脂肪是一种通过使用冷冻脂肪分解、射频和镭射脂肪分解等方法来减少或消除身体特定部位顽固脂肪袋的流程。在这些手术中用于永久消除脂肪细胞的非侵入性设备已经获得美国FDA批准，且效率和安全性已获得验证。然而，目前由设备为主导的治疗效果较一般、且需要冗长疗程。
STP705是一种基于小干扰核酸的TGF-ß1/COX-2双靶点抑制剂
。其中，TGF-ß1调节广泛的细胞过程，包括细胞增殖、分化、凋亡、细胞外基质生成、血管生成、炎症和免疫反应，而COX-2是一种促进炎症和增殖的介质，在许多肿瘤组织及纤维化组织中的表达升高。据圣诺医药公开资料，STP705由两种靶向TGF-β1及COX-2 mRNA的siRNA核苷酸组成，配制成纳米颗粒并使用优化的多肽纳米颗粒（PNP）递送系统进行局部肿瘤内递送，可直接抑制肿瘤病灶中TGF-β1和COX-2基因表达，以协同促进肿瘤抑制及下调参与纤维化作用的基因。
此前，该候选产品已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的多项IND批准，包括治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。目前，STP705针对不同的适应症进行了5项临床试验：一项针对鳞状细胞原位癌的2a期临床试验，一项治疗基底细胞癌的2期临床试验，一项治疗瘢痕疙瘩的1/2期临床试验，一项治疗增生性瘢痕的1/2期临床试验，以及一项治疗肝癌的1期临床试验。
此次圣诺医药启动的这项剂量范围、随机、双盲、载体对照研究，将招募10名患者以评估STP705的安全性和耐受性，STP705将通过皮下注射给药。其主要终点是评估注射舒适性、表征局部和全身安全性，以评估STP705皮下剂量的组织学变化，并比较三种不同浓度STP705的安全性和耐受性，以选择未来研究的剂量。
“颏下充盈是一种对节食和运动有抵抗力的常见症状，并且受到包括衰老和遗传学在内的多种因素的影响。”圣诺医药执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士说，“我们通过这项研究扩展STP705应用范围，目的是研究这种疗法在颏下整形患者中的安全性和有效性。我们希望利用本研究的资讯，拓展到颏下减脂治疗和非侵入性脂肪重塑的其他领域。这项1期研究将作为STP705在医学美容学类别中未来研究的蓝图。”
圣诺医药创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“目前用于非侵入性减脂的设备和程式具有温和的治疗效果，需要多次且偶尔具有挑战性的治疗过程，这对患者来说成本高昂，并且不常达到预期的效果。基于我们先前临床研究的发现和一系列动物模型的临床前评估，我们决定通过这项1期研究将STP705治疗应用扩展到医学美容中。”
参考文献：
[1]Sirnaomics启动RNAi治疗药物STP705进行用于医学美容治疗的成人腹部减脂整形I期临床研究. Retrieved May 30 , 2022. From https://www.prnasia.com/story/363237-1.shtml
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