
与会嘉宾合影
秦叔逵教授在开场致辞中表示,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗在多种恶性肿瘤的治疗中取得重要突破,但免疫治疗耐药、免疫治疗相关不良反应等限制了临床疗效。在探索解决这些问题的道路中,众多新型疗法应运而生。其中,随着研究的深入,肠道菌群在肿瘤领域的作用和价值逐渐受到重视。希望通过各位专家学者各抒己见,集思广益,能够进一步提升大家对肠道微生态在肿瘤领域应用的关注与重视,也为推动肠道微生态在肿瘤领域的高质量临床探索取得良好的开端。

秦叔逵教授
李进教授在开场致辞中指出,肠道微生物通过多种机制影响着肿瘤的发生、发展以及肿瘤的治疗,尽管目前我国肠道菌群在肿瘤领域的探索和应用还处于起步阶段,但精准调节肠道菌群,实现肠道微生态精准医疗在未来肿瘤精准治疗和个体化诊疗中具有重要作用。面对新的机遇,大家共聚于此,聚焦肠道微生态,对话肿瘤新技术,创新引领,携手共进,以期为肿瘤患者带来更多获益。

李进教授
零氪科技创始人&CEO张天泽先生进行了零氪科技2.0版战略发布,秉承“Care Data Care Life”的初心和使命,以加速中国生物医药产业数字化进程为己任,矢志成为新医疗生态“水电煤”。作为“新药研发加速器、商业转化放大器、临床效率提升器”,零氪科技依托自主研发的全球先进AI治理决策系统,开展基于精准生命科学解决方案(LinkSolutions)的临床招募、真实世界研究、市场洞察,药物商业化等服务,以价值医疗为导向,以医学证据为支撑,加速临床研究,赋能药品上市后再开发,开展基于数字化重疾患者健康管理平台(LinkCare)的互联网医院诊疗、高质量线下服务中心照护和创新保险支付等全生命周期服务,以患者获益为中心,实现对重疾患者的精准、个性化照护和管理。

张天泽先生
承葛生物董事长肖传兴博士围绕公司技术优势介绍了承葛生物,承葛生物是中国首家专注于人体微生态移植,业务领域横跨微生态诊断、微生态治疗、微生态药物和微生态医疗大数据挖掘的国家高新技术企业。依托旗下拥有的三大核心技术平台——微生物制备医械技术平台、微生物检测分析技术平台、微生物高通量筛选培养平台,实现自主研发和生产,提供四大解决方案:菌群库建设整体解决方案、精准化菌群移植整体解决方案、临床疑难样本病原微生物诊断解决方案、科研样本多组学联合分析解决方案。承葛生物目前在全国与各大高校共建了六大菌群库,依托菌群库的资源建立从精准化菌群移植技术向活菌药物开发的研发路径。秉承“整合微生态、复兴大健康”的使命,承葛生物致力于做全球微生态医疗的领航者。目前,承葛生物精准化菌群移植技术针对肿瘤患者产品线——“龙苗”隆重上市,期待“龙苗”在未来能够造福更多的肿瘤患者。

肖传兴博士
随后,董晓荣教授全面梳理了肠道菌群与肿瘤的研究进展,她指出,肠道菌群堪称“人体的第八大器官”、“第二大脑”,研究表明,肠道菌群组成影响癌症免疫,肠道菌群失衡与癌症的发生密切相关。近年来,肠道菌群与肿瘤相关的探索不断深入,微生物辅助治疗肿瘤以及菌群移植(HMT)在肿瘤治疗领域的临床应用价值亦越来越受到重视。肠道菌群与肿瘤相关研究横跨早筛、诊断、治疗与预后全程,覆盖结直肠癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤等多瘤种领域,通过干预肠道菌群治疗肿瘤的新技术前景可待,未来可期。
何剑全博士进行了“肠道微生态精准医疗——菌群移植”专题汇报,他强调,菌群移植是调节肠道菌群的有效方法,通过将健康供体的肠道菌群通过智能肠菌处理系统制成混悬液或胶囊,经过供受体配型之后,将菌液或胶囊移植到患者肠道内,重建患者肠道微生态达到治疗肠道及肠道外疾病的目的。承葛生物依托全球肠道微生物领域内众多研究成果与临床应用和技术积累,建立了精细化菌群移植治疗平台(PMTT),通过严格的供体筛选与供-受体配型流程,实现了以肠道微生态为靶点的疾病预防、诊断、治疗、预后评级、营养指导等一体化综合服务。
菌群移植已被纳入我国多部临床指南与共识,用于治疗消化系统疾病。同时,已有研究证实菌群移植在肿瘤治疗中具有逆转免疫治疗耐药的效果(增效)、减轻抗肿瘤治疗药物不良反应(减毒)、改善肿瘤晚期恶病质等临床应用价值,同时也为抗肿瘤LBPs研发奠定了良好的基础。目前,承葛生物的多项菌群移植联合PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤领域的探索研究均在积极进展中,期待在业内专家的携手努力下,未来能够有更多的循证医学证据,使肿瘤患者通过菌群移植获益,也期盼以精准化菌群移植为基础的LBPs研发能为肿瘤患者带来更多治疗选择。
在“肠道微生态科研与临床应用方向探讨”环节,秦叔逵教授和李进教授共同担任主持,与会专家围绕菌群移植在临床实践中的热点话题以及肿瘤方向LBPs开发,开展了未来科研方向的探讨,各抒真知灼见,碰撞思维火花。

李进教授

菌群移植在肿瘤领域的探索成果令人瞩目,抗肿瘤治疗中的“增效”有待更充分的临床证据验证;免疫治疗相关的免疫性肠炎等不良反应也是抗肿瘤治疗中的棘手难题,临床实践中通过激素治疗免疫性肠炎会影响免疫治疗的疗效,因此菌群移植在免疫性肠炎的治疗中具有巨大潜力和价值。现有的单臂临床研究证据级别有限,未来应进一步开展大样本的随机对照研究形成更高级别证据,以推动菌群移植这一新技术的应用。同时,应联合先进的抗肿瘤治疗方案,不断与时俱进,挖掘治疗潜力,寻求创新突破,为肿瘤患者带来更多福音。

王宝成教授

日前国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》向社会各界公开征求意见,抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。这对抗肿瘤治疗的探索提出了更高的要求。临床实践中,免疫治疗引起的胃肠道不良反应往往病程迁延,激素应用的周期较长,影响免疫治疗的效果。因此,未来通过开展临床研究,探索菌群移植能否缩短这类患者激素应用的时间,减轻免疫治疗的不良反应,能够更好地践行以临床价值为导向的抗肿瘤LBPs临床研发宗旨。

姚煜教授

分享了抗肿瘤治疗临床实践中应用菌群移植的经验,充分肯定了菌群移植的治疗价值和应用前景,指出目前菌群移植从提取、配型到移植应用耗时较长,有待进一步改善;此外,菌群移植后,临床实践中还应同时关注患者抗生素处理、饮食调整、不可消化的碳水化合物等多方面因素,以确保菌群移植的疗效;目前菌群移植的供体为健康人群,未来能否进一步扩展至免疫治疗有效的人群、细分至不同瘤种的人群等,也是值得探索的方向;同时,随着免疫治疗在肺癌等多瘤种的新辅助治疗中取得越来越多成果,菌群移植也应前移阵线,在肿瘤新辅助治疗中进行深入探索,使肿瘤患者更早获益。

刘天舒教授

菌群移植作为新兴的技术,未来有待更多的研究提供更充分、更明确的证据,阐明作用机制,明确应用流程,从而合法、合理、合规地进入我国临床实践,切实为肿瘤患者服务。同时,在精准医学时代,通过核心技术与医院进行良好的合作,能够促进肠道微生态精准医疗更持久的发展和进步。

章真教授

分享了研究团队探索肠道菌群在肿瘤治疗方面的研究成果,肿瘤患者之间疗效存在差异,菌群特征也存在异质性,治疗有效的患者“有益菌群”的空间结构更为致密,无效患者则较疏散。展望未来,除了肠道菌群的临床应用,还应进行机制方面的探索,并关注肿瘤内部菌群的特征,更好地推动菌群移植在肿瘤治疗方面的发展。

董晓荣教授

研究团队发现,肺癌患者肠道和呼吸道的菌群特征存在一定的差异,呼吸道的菌群更能预测肺癌的发生和发展,肠道菌群则能更好地预测肺癌的分期和转移。同时,宏基因组分析发现,免疫应答人群和不应答人群菌群最重要的差异是双歧杆菌,提示双歧杆菌可能有助于提升免疫治疗应答率。目前菌群库建设大多依托各大医院的消化科,未来应扩展覆盖肿瘤患者,在肿瘤患者免疫不应答人群中开展菌群移植的探索。

沈波教授

基础研究的最终目的是服务临床,希望在中国临床肿瘤学会(CSCO)的领导下,在承葛生物和零氪科技战略合作的基础上,各位专家精诚合作,在中国肿瘤患者中开展相应的临床研究,搭建有临床依据的应用流程,形成专家共识,更好、更规范地实现肠道微生态精准医疗。

叶芃教授

食管癌患者在手术治疗或新辅助治疗后,较易出现腹泻等胃肠道症状,但食管癌领域的肠道微生态研究尚缺乏,菌群移植是很有前景的研究方向。同时,肠道微生态在人体健康管理中的全面探索,也有助于提升患者的生活质量。

李志铭教授

临床研究中用事实说话至关重要,免疫治疗在多个瘤种的治疗中具有显著的治疗价值,如何通过肠道菌群的调整,得到更好的治疗结果,这是未来努力的方向。期待各位专家携手探索,取得更多进展。

王俊教授

菌群移植的探索思路,“增效”方面,可在应用抗生素或激素的免疫治疗肿瘤患者深入开展菌群移植的疗效探索;“减毒”方面,菌群移植治疗免疫性肠炎的时机,是在未发生前进行预防,还是发生后进行治疗,有待进一步探讨;此外,菌群移植的供体来源于健康人体,还是来源于免疫治疗有效的肿瘤人群,也需要深入研究。随着越来越多免疫治疗药物的上市,菌群移植在肿瘤治疗领域的前景也越来越值得期待。

金永东教授

手术后的肠癌患者,肠道的解剖结构发生了变化,肠道菌群也随之变化。如何为这种患者重建肠道菌群生态,重建后维持的期限等问题,都有待进一步探讨。同时,对于处于不同地域的人群,肠道菌群分布也有所差异,在临床实践中需要引起重视,从而实现精准化菌群移植。

高超教授

今天的会议令人获益良多,菌群移植在肿瘤领域大有可为,前景可待,期待各位专家能够共同参与更多临床研究,探索和建立中国人群研究数据,使菌群移植在肿瘤领域充分发挥作用,惠及更多的肿瘤患者。

肖传兴博士

感谢各位专家的充分讨论,承葛生物在菌群移植中的核心配型技术全球领先,助力实现精准化、个体化的菌群移植整体解决方案,基于菌群移植的配型技术也为下一步的AI+活菌药物开发奠定了基础。公司将致力于兼具临床有效性和安全性的核心技术推广,未来还将基于充分的循证医学证据,进行活菌药物的研发。同时,承葛生物将与各位专家协同创新,精诚合作,建立和完善相应的布局,携手共谋发展。

张天泽先生

未来将继续通过零氪科技的全病程管理平台加强对菌群移植探索的真实世界研究的数据支持,同时,未来零氪科技还将进一步加强患者管理、线上互联网医院、线下实体交互以及配套的个体化患者全病程诊疗支持,提升患者整体满意度。