中国生物制药 2022 年业绩:营收 287.8 亿元,创新药收入 67.5 亿元,研发总开支 44.5 亿元

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关键词: 新药制药生物制药生物研发创新药
资讯来源:Insight数据库
发布时间: 2023-03-31


3 月 31 日,中国生物制药发布 2022 年年报。报告期内,中国生物制药总收入约人民币 287.8 亿元,同比增长约 7.1%。归属于母公司持有者应占盈利约人民币 25.44 亿元,较去年同期减少约 82.6%。


其中创新药收入 67.5 亿元(+20%),研发总开支 44.5 亿元,占总收入约 15.5%。

中国生物制药 2022 年业绩



肿瘤仍为主要领域

营收同比增长 14.3%


新产品销售收入占集团总收入比例从去年约 38.9% 上升至本年度约 43.5%。


从治疗领域来看,除呼吸系统用药外,抗肿瘤、外科/镇痛、心脑血管、肝病用药等产品营收比例均比去年有所增长,其中抗肿瘤领域仍是主要领域,2022 年抗肿瘤用药收入约 91.90 亿元,约占总收入 31.9%,同比增长 14.3%。


来自:Insight 整理


具体从产品来看,有多款肿瘤药在报告期内取得不错的成果。


福可维(盐酸安罗替尼胶囊)在 2022 年获批第五个适应症分化型甲状腺癌,至此安罗替尼已获批五个适应症:三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。


安罗替尼联合 TQB2450(抗 PD-L1 )用于治疗一线小细胞肺癌的 III 期临床试验已完成期中分析,达到预设终点,且已向 CDE 递交上市申请。


另外,安罗替尼还有 12 个新适应症的临床研究已经进入 III 期,包含与派安普利单抗的联用、与 TQB2450(PD-L1) 联用,以及与化疗联用等多种治疗方案,预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请。


同样处于肿瘤领域的安尼可(派安普利单抗)于 2021 年获 NMPA 批准上市,用于治疗三线经典型霍奇金淋巴瘤。2023 年 1 月获批联合化疗用于一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗。此外,目前该产品的另一项适应症三线鼻咽癌正在上市审评中,预计 2023 年获批(受理号:CXSS2101020)


另外,派安普利单抗还有一线非鳞化非小细胞肺癌、一线肝细胞癌、二线胃癌╱胃食管交界处癌等三项临床研究正处于 III 期,预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请。售收入同比大幅增长。


派安普利单抗其他适应症 III 期临床试验

来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)

除肿瘤领域外,该公司另两款核心产品也带来不错的收益。


外科/镇痛领域的得百安(氟比洛芬)凝胶贴膏 2022 年保持快速增长。中国生物制药聚焦医院准入和高潜地区开发,进一步拓展市场覆盖和医院管道,并加强下沉开发,着力提升二级医院和社区医疗机构的开发和覆盖。通过销售和准入策略的灵活调整,得百安的销售在过去几年延续了持续增长的势头。


肝病领域的天晴甘美(异甘草酸镁)注射液在 2022 年同样增长迅速。该公司着力加强学术推广,向医生宣传天晴甘美在治疗慢性病毒性肝炎、急性药物性肝损伤、肝功能异常等获批适应症的疗效与安全性优势,通过各层级的学术会议加强了医生覆盖和专家认可,同时积极发掘新患者拓展新市场,使得天晴甘美在报告期内取得了快速增长。



研发开支 44.5 亿元

14 款肿瘤新药进入新阶段


报告期内,中国生物制药创新药收入为 67.5 亿元,同比增长 20%。据 2022 上半年财报,该公司预计创新药收入有望在 2023 年突破 100 亿人民币大关,而实现该愿景的信心,也可从研发投入力度看出来。


创新药收入的增长离不开新药研发的持续投入。一直以来,中国生物制药十分重视研发2022 年研发总开支为 44.5 亿元,占总收入约 15.5%(2021 年为 14.2%)。


其中,创新药及生物药的研发投入占比超过 74%,投入金额同比增加约 19%。肿瘤领域研发投入占比约 75%,投入金额同比增加超过 15%。


来自:Insight 整理(点击放大,查看大图


据 Insight 数据库显示,2022 年中国生物制药共有 26 款新药国内研发进度进入新阶段。其中,肿瘤领域有 14 款,且申报上市 4 款。


来自: Insight 数据库网页版


据财报显示,在肿瘤领域,中国生物制药当前共有 40 个创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段,包括 4 个产品处在上市申请阶段,4 个产品处在临床 III 期,7 个产品处在临床 II 期,23 个产品处在临床 I 期,2 个产品处在临床申请阶段。预计肿瘤领域未来三年(2023-2025 年)将有 8 个创新药获批上市。


免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:Hebe
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