国内首创袋装透析液获批上市

    近日，位于青岛高新区的医疗医药企业青岛普瑞森医药科技有限公司传来好消息，企业自主研发的单人份袋装、三人份桶装血液透析浓缩液已经获批上市，成为国内首家获批上市的袋装血液透析浓缩液生产厂家。
    普瑞森医药是一家集科研、生产、经营于一体的综合性医疗器械企业，瞄准国际先进水平和替代进口方向，锁定高端医用耗材、医疗器械和药品领域，致力于为客户提供“血液透析全产业链产品、一站式服务、信息化技术和管理、一揽子解决方案”的中长期发展目标与战略规划。截至目前，普瑞森已获得了国家级高新技术企业认定、青岛高新区创新型企业认定、青岛市血液净化高端耗材技术创新中心认定。 “血液透析浓缩液”产品已获得“青岛市中小企业专精特新产品”证书。
普瑞森医药工作人员正在进行研发。普瑞森医药袋装透析液。
A
国内首创袋装血液透析浓缩液
    “目前，市面上大多数的血液透析浓缩液都是桶装的，很少有单人份，此次获批的单人份袋装血液透析浓缩液不仅是国内首家，还能为患者带来更便宜、更干净、更安全的治疗感受。”青岛普瑞森医药科技有限公司负责人介绍道。普瑞森的袋装透析液，相对于传统的桶装产品是一次创新设计，采用软袋包装大容量注射剂全密闭输液设计理念，使用符合注射剂生产要求的高密度聚乙烯袋和注射用水，实现血液透析过程全密闭，杜绝了产品使用过程中因药液直接接触空气而导致悬浮粒子和浮游菌、沉降菌等的感染风险，“我们一直致力于’超纯透析’理念，新研发的产品内毒素限量小于0.03EU/ml，不仅达到国际标准中对超纯透析液内毒素限度的要求，也是血液透析行业里阶段性的里程碑。 ”
    下一步，普瑞森医药将继续推出与国际接轨的新处方、新概念、新用途的血液净化系列产品，完善全系血液透析耗材产业链，推动血液透析行业技术向超纯透析、个性化透析升级，用高品质产品和高质量服务打造普瑞森医药“值得信赖的血液净化专家”品牌形象。
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获评“品质鲁药”荣誉称号
    2020年12月，青岛普瑞森医药科技有限公司研发的“血液透析浓缩液”获评山东省“品质鲁药”品牌建设优秀产品荣誉称号。实施“品质鲁药”建设工程是实施质量强省战略和品牌战略，推动新旧动能转换的重要组成部分，目标就是以保障药品质量为主线，引导企业增强质量意识、诚信意识和品牌意识，严格落实主体责任，持续提升药品安全性、有性效和质量可控性，更好地护佑群众生命健康。
    青岛普瑞森医药科技有限公司研发的“血液透析浓缩液”是普瑞森血液净化系列的重点产品。 “我们的浓缩液相较于一般的浓缩液，单位内的微粒数和细菌内毒素的控制量更低，超过国际标准，能极大程度保证患者透析质量。 ”普瑞森医药副总经理王新明说道。据了解，“血液透析浓缩液”早在2018年就获得了欧盟CE认证，目前，普瑞森正在对“血液透析浓缩液”产品进行创新升级，设计研发新型的浓缩液，打破国内传统透析液较为单一的状态，加快了国家高端医疗前进的步伐。
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化危为机开拓更大市场
    2020年，突发的新冠肺炎疫情给社会经济发展带来巨大冲击，机遇总是蕴藏在围困之中，普瑞森医药抢抓疫情给生物医药行业发展带来的新机遇，开拓更大市场。
    “我们开通了疫情防控绿色通道，全力以赴为市场供给防疫消毒产品。 ”新冠肺炎疫情发生以来，青岛普瑞森医药科技暂缓了原有项目的进展，集中所有力量加大消毒产品的生产，用于企业的点对点捐赠和应对市场猛增的需求。作为青岛高端医疗器械企业的代表，对于未来的发展，普瑞森也明确了新的方向。
    “针对疫情，我们成立了消毒产品业务部，专门对消毒产品进行研发和制定生产方向。疫情过后，我们会持续这个工作，会作为今年重点的生产方向。 ”王新明说。过去普瑞森的消毒产品和器械多是针对医疗机构，通过疫情，他们看到了新的市场需求，将进行从个人消毒到环境消毒的升级改造，希望借此可以开拓更大的市场。
    “从山东省到青岛市再到高新区的各种扶持政策相继出台，特别让我们振奋，一旦落实到位，无形中就会降低企业的成本，无论是发展还是创新，都更有奔头。 ”说到企业的需求，王新明提到了今年政府针对医疗医药企业出台的扶持政策。他说，这是对企业最大的鼓励，这样一来，无论是本地企业还是未来将要引进的企业，都会更有信心，更加愿意在高新区医疗医药产业肥沃的土壤里茁壮生长。通过抗击疫情这一战，对于未来，普瑞森也坚定了发展的方向。“诊断试剂一直在尝试，现在我们确定了会往这个方向发力。 ”王新明说。为客户提供血液透析全产业链产品、一站式服务、信息化技术和管理、一揽子解决方案是普瑞森一直以来努力的目标。除了诊断试剂方面，也将在保证原有的血液透析领域优势的同时，在海洋生物方向进行探索，打造独一无二的青岛特色，成为医疗器械企业的一颗闪亮新星。
观海新闻/青岛晚报 记者 李沛
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