以治愈艾滋病为目标！FDA批准美国基因技术公司（AGT）推进HIV治愈计划的I期临床

 收藏

关键词：临床期临床基因HIVFDA批准FDA

资讯来源：MedSci梅斯

发布时间： 2020-08-13

导语：艾滋病有望被治愈

艾滋病已经影响社会超过四十年。 在全球范围内，将近3800万人 感染 了艾滋病病毒，在美国，有超过100万人感染了艾滋病病毒。迄今为止，治愈该疾病的努力一直没有成功。

美国基因技术公司 （AGT） 今日宣布， 已获得 FDA 的批准，将开始进行I期临床试验，以验证基因疗法AGT103-T治疗艾滋病的有效性和安全性，这也是AGT103-T的首次人体试验。

AGT将在华盛顿健康研究所、马里兰大学、人类病毒研究所和乔治敦大学的临床中心进行其I期研究。这些中心预计将于2020年9月开始注册，AGT希望在年底之前报告初始数据。AGT的I期临床试验将研究AGT103-T的安全性、测量关键的生物标志物并探索功效的替代标志物。

AGT103-T是一种基于慢病毒载体的基因疗法， 旨在彻底清除HIV，该疗法可以修复HIV对免疫系统造成的损害，并允许自然免疫反应来控制病毒。根据其研究， AGT认为AGT103-T可以治愈艾滋病。 AGT103-T细胞产品是由血细胞经11天的过程制成的，该过程可增加对抗HIV的T细胞并使用基因疗法帮助这些细胞在体内存活。 临床前研究表明，AGT103-T能够清除HIV。

AGT对AGT103-T的表征是与 美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作完成的。 由AGT和NIAID科学家共同撰写的同行评议文章于2020年6月发表在《分子疗法》上，该文章描述了AGT103-T制造工艺的演变过程。