新冠药物，研发10大挫折

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人类和病毒的的战争，是一场持久战。

只有不停的探索，才能保持强大。

新冠病毒笼罩世界，已三年有余，针对COVID-19药物的研发企业很多，目前成功的屈指可数，更多的是折戟，病毒的不断变异，注定战胜新冠病毒之路崎岖。

2021年12月18日，诺华宣布终止与Mesoblast合作开发COVID-19药物remestemcel-L的合作交易，终止的理由是试验数据不佳。公司表示，使用其Remestemcel-L药物不太可能达到其对于COVID-19试验的主要目标。2020年11月23日，两公司达成全球独家许可合作协议，用以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法Remestemcel-L，其中也包括与新冠肺炎（COVID-19）有关的ARDS。

 

2021年3月5日，生物技术公司CytoDyn发布了其抗体leronlimab针对新冠病毒的临床III期试验数据，数据显示，该抗体无法改善严重危及生命的Covid-19患者的存活率。CytoDyn并未承认这一结果，FDA表示，如果CytoDyn希望在美国开发leronlimab作为Covid-19疗法，需要进行一项新的临床试验。

 

2021年9月14日，以色列生物技术公司RedHill BioPharmaR公告，在其实验性COVID-19治疗药物SK2抑制剂opaganib的后期试验未达到终点。

 

2021年10月1日，Laurent Pharmaceuticals，宣布COVID-19治疗的口服候选药物在第2阶段失败。

 

2021年10月19日，Atea Pharmaceuticals公布了其在研新冠口服药——AT-527的全球II期MOONSONG研究中，针对院外轻至中度COVID-19患者亚组人群的顶线结果，未能到达研究的主要终点。有业内专家认为，本次试验的失败可能是招募了过多轻度甚至接种过疫苗的患者，最终导致与对照组相比，差异并不显著。此消息一出，Atea当日暴跌65.96%。

 

2021年11月12日，加拿大上市的生物技术公司Appili TherapeuticsInc，宣布3期PRESECO临床试验评估口服抗病毒药物Avigan/Reeqonus（法匹拉韦）治疗轻度至中度COVID-19的临床试验在持续临床恢复时间的主要终点上没有达到统计学意义。

 

2022年2月21日，生物技术公司Synairgenplc表示，其新冠肺炎治疗药物SNG001的后期试验未达到主要或关键的次要疗效终点，试验结果显示，接受SNG001的患者出院的可能性并不比接受安慰剂的患者高。SNG001是一种含有广谱抗病毒蛋白干扰素β的可吸入制剂。

 受此消息影响，Synairgen当日股价大跌85%

 

除此之外，还有阿斯利康、诺华、赛诺菲和再生元也在2020年下半年折戟COVID-19药物。

 

赛诺菲和再生元的Kevzara—制药商的类风湿性关节炎药物Kevzara经过测试，发现其抗炎特性将有助于COVID-19患者，但在一项420人的研究中，该药物并没有显着缩短患者的住院时间。 

 

阿斯利康的Calquence——这家制药商测试了其血液癌症药物Calquence，看它是否可以帮助住院的COVID-19患者康复。2期试验表明，该药物并未减少死亡或呼吸衰竭。

 

诺华的Ilaris—诺华测试了其关节炎药物Ilaris，看它是否可以提高COVID-19患者的存活率。临床试验发现该药物对患者没有任何益处。

 

总结

对抗新冠病毒的路上，研发企业虽败犹荣。近期也有好消息:

开拓药业公布新冠口服药普克鲁安III期试验关键数据:普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100%。

纳斯达克上市公司Veru的新冠口服药sabizabulin ，3期临床效果显著。

 

目前全球已有多款新冠治疗药物上市，相信人类终将战胜病毒。

 

 

https://www.fiercebiotech.com/biotech/laurent-s-covid-19-pill-fails-phase-2-but-data-helps-narrow-down-patients-who-may-benefit

https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/3-drugs-that-have-failed-to-benefit-covid-19-patients-in-clinical-trials.html

https://www.fiercebiotech.com/biotech/cytodyn-digs-deep-for-signs-efficacy-covid-19-trial-flop

https://www.fiercebiotech.com/biotech/redhill-biopharma-slides-as-covid-drug-flops-severe-disease