新药研发流程及研发项目管理时间轴ppt

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关键词: 新药研发药研发
资讯来源:GMP资料共享群
发布时间: 2021-04-11



新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程



新药生命周期中涉及到国家相关法规



新药的实验室研发流程——候选药物的研发



新药实验室开发流程——临床前研究




新药临床试验申请流程





新药临床试验流程




新药注册申报流程




仿制药研发流程




仿制药生物等效性研发流程



仿制药申报生产流程




新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉




新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程



新药研发项目管理时间轴

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