医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第7号）

 收藏

关键词：优先审批医疗器械医疗

资讯来源：医疗器械创新网

发布时间： 2021-04-19

据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2100312	X射线计算机体层摄影设备	上海联影医疗科技股份有限公司	该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

公示时间：2021年4月16日至2021年4月23日
　　

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
　　

联系人：李文霞
电话：010-86452913

电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2021年4月16日

来源：CMDE