重磅出击!伯杰医疗推出新品“多通道核酸快速检测一体机”
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关键词:
推出医疗
资讯来源:基因谷 + 订阅账号
发布时间:
2021-03-22

近日,伯杰医疗重磅宣布,推出一款全新的分子POCT一体机—BG-NOVA-X8 !搭载三个独立运行模块,最大样本检测量达到24个,采用超顺磁珠完成核酸提取纯化,恒温扩增技术加持,不但拥有极高的灵敏度还将检测时间缩短至30min以内,是一款极具创新、贴合市场的多通道核酸快速检测一体机!

2021年3月6日,国家领导人指出,要健全联防联控机制和重大疫情救治机制,增强早期监测预警能力、快速检测能力、应急处置能力、综合救治能力,深入开展爱国卫生运动,从源头上预防和控制重大疾病。再一次将快速检测推上热搜!
而在疫情防控期间,国家有关部门明确提出要“推进检测时间短、且操作便捷的核酸快速检测设备生产扩能,加大政策、审评审批等支持”。陆续出台的政策都在催促着传统PCR检测技术进行迭代升级,以核酸快速检测一体机为代表的产品逐渐成为临床客户的关注点。以发热门急诊为例,不仅在新冠的防控中承担了非常重要的功能,在常见的呼吸道疾病诊治中也起着至关重要的作用,越来越多的临床医生希望能够在更短的时间内准确鉴别出指征相似的病原体。
目前国家已经批准多款满足上述要求的核酸检测一体机,但从临床使用客户的角度来看,依然存在很多迫切但未被满足的需求。
疫情防控期间,临床不定时突发、紧急诊断样本的增加对检测通量提出了更高的要求,以发热门诊为例,需要在尽可能短的时间内完成批量样本的核酸检测,快检通量小会使得核酸快检只停留在“前几个样本快”的阶段;当样本量较大时,只能通过增加机器的数量来提高效率,不仅增加了设备成本,还需占据更大的实验室空间。如果能在单位时间内提升样本检测量则能极大的减轻工作人员的负担。
快速核酸检测是指检测速度快于传统PCR方法的技术,因其检测速度快,受到临床客户的广泛认可,但在新冠及其他呼吸道病原体的分子鉴别诊断中均会出现假阳性或假阴性情况,
主要原因为部分产品为提升速度,简化流程,直接使用核酸释放剂来代替原来核酸提取的步骤,致使核酸提取的浓度和纯度大大降低,这就导致在提高检测速度的同时,也在一定程度上降低了检测的灵敏度,综合目前的数据来看,经过磁珠法核酸提取纯化的检测试剂往往能够获得比免提试剂更高的检出率。
PCR检测的很多过程和步骤都会影响检测结果,不同的操作人员之间的差异有时也较为明显,减少人员干扰、环境干扰最好的措施就是做成全自动核酸快速检测一体机。样本管直接上机,由机器全自动完成整个检测过程。简单来说就是操作越简单越好,越“傻瓜”越好!
此次伯杰医疗推出的恒温核酸扩增检测分析仪BG-NOVA-X8,集全自动加样、核酸提取、扩增检测和结果分析于一体,30分钟即可完成全部过程。

伯杰医疗这次获批的产品其核心技术可分为两部分,第一部分是继承了传统PCR核酸提取纯化的优势,第二部分是采用42℃恒温扩增技术来提高扩增速度。
核酸提取纯化技术:该项技术大家都比较熟悉,是采用裂解液配合超顺磁性的磁珠来完成核酸的提取和纯化,从机器的结构来看,应该为下吸式磁珠设计,通过转移液体完成整个流程。
恒温扩增技术:与变温扩增技术不同,恒温扩增技术能够在一恒定的温度下完成全部的扩增,相较于变温扩增不仅节省了温控系统的硬件成本,还极大的降低了扩增所需要的时间,以新冠核酸检测为例,其只需要30分钟即可完成检测。
样本管直接上机:样本管直接上机这个功能多见于大型设备或者流水线,在小型机器或者核酸快速检测一体机中几乎没有先例,样本管直接上机极大的缩短了工作人员的手工操作部分。
随来随检&高通量:BG-NOVA-X8系统设计了三个反应舱室,每个反应舱内最多可处理
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个标本,反应舱之间独立运行,可分批上机。这样的设计兼顾了随来随检和高通量两个客户需求。
预分装试剂,简单不浪费:系统所配套的试剂采用单人份包装,杜绝试剂的浪费,其扩增试剂以冻干粉保存,提取试剂采用磁珠法,可常温运输;预分装试剂即开即用,不会产生其他的一次性耗材,而常温运输也可以大幅度的降低物流成本。
特殊的防污染设计方案:采用舱内负压设计,HEPA高效过滤系统再辅以高强度的紫外辐射;这种方案能够极大的减少可能存在的气溶胶,造就了一个更加洁净的实验环境。
3月29日,伯杰医疗将以【以快赋诊·至简未来】为主题在重庆CACLP期间开展“BG-NOVA-X8一体化核酸快速检测系统上市发布会”。届时将有多位重量级大咖到场,围绕精准诊断对于临床诊疗与门诊的应用价值、核酸快速检测在临床中的应用等议题,带来干货满满的分享与讨论。全体伯杰人恭候您的到来!

伯杰医疗成立于2017年,在呼吸道传染性疾病诊断领域耕耘多年,致力于为呼吸道感染患者提供全程检测方案,以期让门诊患者等候时间减少1小时,让疑难重症患者可以得到精准诊疗。不忘初心、厚积薄发,在国家卫健委1月份发布的《新型冠状病毒核酸检测(接受集中隔离点样本检测机构)室间质评结果报告》中,使用伯杰医疗新冠检测试剂的实验室占比多达20.15%,在全国位居第二。
2020年造就了太多分子诊断领域的神话,也造就了很多的行业热点,新冠核酸检测试剂、样本自动化开盖、新冠突变株检测、分子POCT一体机等等,伯杰医疗在过去一年里,依托强大研发实力,快速完成产品开发及更新迭代。在后疫情时代,伯杰医疗也将更加专注于传染性病原体的分子诊断试剂研发和应用,在多重呼吸道病原体检测、感染性腹泻病原体检测等多个领域都将全方位布局,是当之无愧、未来可期的“病原体诊断专家”!