惠及广大痤疮患者！Sol-Gel专利新药获FDA批准上市

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关键词：专利上市新药患者FDA批准批准上市FDA药

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-08-02

近日，皮肤科公司Sol-Gel Technologies宣布，其首个专利药物产品TWYNEO乳膏获美国FDA批准上市，适用于成人和九岁及以上儿童寻常痤疮患者的治疗。

TWYNEO是一款外用乳膏，也是第一款含有固定剂量的过氧化苯甲酰和维甲酸的痤疮治疗药物，含有0.1%维甲酸和3%过氧化苯甲酰的固定剂量组合。Twyneo利用Sol-Gel的微囊化技术，将维A酸和过氧化苯甲酰分别包封在二氧化硅微囊内，这种结构能稳定维A酸不被过氧化苯甲酰降解，并可以随时间推移缓慢释放各自的活性药物成分，产生良好的的疗效和安全性特征。

寻常痤疮是一种常见皮肤疾病，涉及皮脂生成异常、卵泡上皮脱落和细菌增殖。 该病最常发生在儿童和青少年时期，其中三分之一的人是25岁以上的成人患者，发病率高达到80%-85%。 痤疮患者的临床症状表现为，身体有大量油腺的区域出现病变，如面部、胸部、颈部和背部。这些病变可以是发炎（丘疹、脓疱、结节）或非发炎（粉刺）。由于痤疮会带来永久性面部疤痕的巨大风险，病变的出现还可能导致心理紧张、社交恐惧和自尊心下降，因此，痤疮会对患者的生活质量产生深远的影响。

目前在国内，痤疮已成为了流行于青年人中的常见疾病。根据弗若斯特沙利文报告，2018年，中国有超过1.189亿名年龄介于10至25岁的患者有寻常痤疮。预计患者总数将从2019年按0.4%的复合年增长率增加至2023年的1.213亿人，从2023年按0.2%的复合年增长率增加至2028年的1.225亿人。

此外，相关数据统计显示，国内抗痤疮药物销售额2012年至2014年由0.6亿元一直增长至0.72亿元，增长率为10%，2016年至2019年又一直呈增长状态，2019年国内样本医院抗痤疮药物销售金额为1亿元，放大至全国后约2.4亿元。国内痤疮市场容量的逐步扩增，也意味着未满足需求的不断扩大，痤疮新药的上市将为广大患者打开光明的治疗前景。

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