部分患者ORR达100%，荣昌生物公布ADC维迪西妥单抗最新研究数据| ASCO-GU

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关键词：新研究

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-02-18

▎药明康德内容团队报道

2月17日，在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）期间，荣昌生物公布了其HER2靶向抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗联合疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的最新临床进展。这是一项维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗， 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 的 1 b/ 2 期临床研究（RC48-C014），该研究由 北京大学肿瘤医院郭军教授牵头 ， 盛锡楠教授和周莉教授担任主要研究者。

尿路上皮癌是一种高度恶性的肿瘤，患者在含铂化疗失败后，治疗选择有限。作为一种新的HER2靶向ADC药物，维迪西妥单抗在HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中展现了良好治疗潜力。据悉，此次亮相的RC48-C014研究数据显示出了良好的疗效和可控的安全性。最新数据显示，该药在所有患者中，研究者评估的客观缓解率（ORR）为75%，一线治疗转移性尿路上皮癌患者的总体ORR为80%。

研究表明，患者在不论治疗线数、HER2和PD-L1表达状态的情况下，均能从维迪西妥单抗和特瑞普利单抗的联合治疗中获益，而且ORR随HER2或PD-L1高表达而升高。值得一提的是，在HER2（3+）患者中的ORR高达100%。荣昌生物新闻稿指出，该研究的长期无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的生存获益值得持续关注。

除了尿路上皮癌适应症，维迪西妥单抗在治疗HER2表达的晚期胃癌、乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中也取得良好数据。目前，该新药用于治疗胃癌、尿路上皮癌的两个适应症已在中国获批上市，针对乳腺癌、肺癌、胆管癌等其它适应症的2/3期临床研究正在推进。

荣昌生物新闻稿指出，维迪西妥单抗在针对HER2的单克隆抗体上偶联了高效的细胞毒分子MMAE，使其具备三项优势：其一，与HER2受体的亲和力更强；其二，既精准的杀伤具备HER2受体的肿瘤细胞，还可以产生旁杀伤效应，从而对HER2低表达的肿瘤细胞进行杀伤；其三，可裂解的连接子能够靶向免疫抑制细胞，使得维迪西妥单抗与免疫治疗药物之间存在潜在的协同作用。

希望维迪西妥单抗在接下来的临床试验中进展顺利，早日造福更多患者。

参考资料：

[1] 太硬核！荣昌生物维迪西妥单抗最新研究亮相ASCO-GU，这类患者客观缓解率100%.Retrieved Feb 18，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/fPjYg-dxIOPOtPnZz8toyA

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