直播预告 | 药石第十期-顺应新药研发项目阶段的质量研究

药石直播间 第十期

一、课程介绍

创新药物的研发是一项长期复杂的进程，同时也是一个阶段性的进程。CMC的阶段性研究具有一定的科学性，根据不同阶段的研究结果确定研究的内容和重点工作，对药物的开发具有重要的意义。药品技术评价的核心是安全，有效和质量可控。质量可控是保证安全、有效的物质基础。如何在不同的新药研发阶段制定相应的质量标准，开发适合的分析方法是非常重要的，也是质量可控的前提。

二、课程大纲

1. 不同临床阶段的CMC研究工作

2. 原料药、商业化原料药和商业化RSM质量标准制定

3. 不同阶段的分析方法

三、嘉宾介绍

张明

药石科技   CDMO分析副总监

硕士毕业于南开大学，拥有十年以上药物质量研究工作。自2017年加入药石科技以来，一直负责药物中间体和原料药质量研究工作，精通药物质量标准建立、分析方法验证开发、有关物质方法开发等领域。从CDMO分析部分建立到现在，先后完成多项不同临床阶段的药物质量研究项目。

四、课程时间

课程时间：2022年2月24日19:00

五、报名及观看方式

1、 手机APP观看：安装“药渡”APP（可前往应用市场或扫描下方二维码下载）。进入APP，点击下方导航栏的“Meditok”版块，选择相应课程直接进入直播间。

2、 微信观看：直播前半小时，微信端扫描下方二维码直接进入直播间。

3、 电脑网页端观看 ：复制网址   https://dx5.cn/4kBqmY  并在浏览器中打开。

4、如果您在报名或听课过程中遇到问题，请及时联系我们：

电话：132 6443 6417

药渡小美4微信号：yaodukefu1

六、关于药石科技

南京药⽯科技股份有限公司（股票代码：300725）于2008年开始正式投⼊运营，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分⼦砌块的研发、⼯艺开发、⽣产和销售；药物分⼦砌块下游关键中间体、原料药和制剂的⼯艺研究、开发和⽣产服务。整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能⼒积累，药⽯科技正在探索⽣物医药领域绿⾊、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进⾏业创新发展。药⽯科技⽬前已与⼏乎所有全球排名前⼆⼗的制药公司及数百家中⼩型⽣物技术公司达成合作，为他们提供创新化学产品及服务。药⽯科技始终致⼒于通过化学和创新技术专业能⼒，帮助合作伙伴提⾼新药发现及开发效率，全速推进项⽬上市进程。

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