【好文推荐】眼干燥症治疗药物的药效评价方法和产品研发进展

眼干燥症治疗药物的药效评价方法和产品研发进展

Efficacy Evaluation Methods and Product Development Progress of

Therapeutic Drugs for Ophthalmoxerosis

孙子璇，陶 涛，赵 雁*

(中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心，上海 201203)

眼干燥症(ophthalmoxerosis，俗称干眼病) 是常见的眼表疾病，轻中度眼干燥症已成为影响工作效率与生活质量的最常见眼表疾病之一，而重度眼干燥症会导致视力障碍。近年来眼干燥症的发病率不断上升，在我国已高达21％～ 30％ [1]。流行病学调查结果显示[2]，女性比男性更易患病，老年人的发病率比年轻人更高；此外在常使用电子产品的上班族和长期佩戴隐形眼镜的人群中也易发。由此可见，该病可能与年龄、环境因素、携带的多种原发性疾病以及激素水平有关。据2020 年中国干眼专家共识[3]，眼干燥症为多因素引起的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎症、组织损伤及神经异常，会造成眼部多种不适症状和( 或)视功能障碍。常见症状包括干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感和视力波动等。

眼干燥症的发病机制复杂且尚未完全明确。在由泪腺、眼表( 角膜、结膜和睑板腺) 和眼睑，以及连接它们的感觉神经和运动神经组成的系统中，任何一个功能单元紊乱都会引发眼干燥症。覆盖在眼睛上的泪膜主要由水、脂类和黏液成分组成，泪膜脂质、水层和黏液层的异常及眼表面异常都可造成眼干燥症[4]。目前已知炎症对眼干燥症的发生发展起到重要作用，主要由中性粒细胞介导，通过激活丝裂原活化蛋白激酶和核因子活化B 细胞κ- 轻链增强通路，从而产生炎性细胞因子( 白介素、肿瘤坏死因子、基质金属蛋白酶、趋化因子及其受体)，导致免疫细胞活化和相关炎症的发生[5]。眼干燥症的可能发病机制如图1 所示。

本研究将从药物临床前研究的药效评价方法和动物病理模型，以及用于眼干燥症治疗的近年上市产品和正进行临床研究的候选药物等方面，综述眼干燥症药物治疗的研究进展。

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