峰会现场 | 从技术创新到研审联动制度突破，预见张江创新药下一个“十年”！

作为大会主席——中国工程院丁健院士带来《肿瘤免疫治疗的机遇与挑战》的主旨报告，他阐述了全球肿瘤免疫治疗领域的赛道分析，并介绍了细胞治疗领域国内外的差异，以及对国内创新药企业的未来发展机遇。

“虽然肿瘤免疫治疗当下有些过热，但在一些基础研究方面还有很多发展机遇，比如临床前肿瘤模型免疫特征构建，可以帮助推进临床的效果。”现场，丁健院士分享到，“目前，临床端还存在着一些耐药性、靶向不明显、临床治疗指向不清晰等方面的问题亟需解决；在实验设计、符合生物标志物发现和应用，等层面还有大量的工作可做。”

谈及肿瘤免疫治治疗策略，丁健院士说：“肿瘤免疫治疗治疗亟需个性化治疗，联合用药依然是肿瘤免疫治疗的大趋势。”

做为小分子免疫抑制剂领域研究的先行者，丁健院士表示“小分子药物具有给药方便、半衰期短等、患者依从性高等优势，依然是肿瘤免疫药物研发领域的热门领域。”

国家药监局药品审评检查长三角分中心杨进波主任则带来《探索研审联动新机制，推动长三角生物医药创新》的主旨演讲。

据悉，创新药审批从2019-2022年达到了高峰，“2021年获批新药达到45个，今年还有两个月，10月底已经达到35个创新药。创新的一半以上在长三角区域，出于国家战略的考虑，在长三角设立分中心。”

他在现场介绍了国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心的工作机制，怎么推动两中心工作，让中国的创新药产业跟全世界并跑甚至领跑。

两个分中心办公地址均将位于张江科学城，更贴近创业生态圈，通过技术审评和检查、事前事中沟通指导、重点项目的推进的严审联动机制，助力长三角生物医药创新再次提速。两个中心设立后，部分药品和器械审评可以在上海就地审评，可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速。资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项的就近解决，将有望缩短新药研发周期，降低研发成本，加快长三角地区生物医药行业的创新步伐。

随着2019年以来全球范围内多款抗体偶联药物（ADC）相继获批，偶联药物已发展为制药行业最热门的赛道之一。今年9月，国家药监局药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。为正在持续增长的抗体偶联抗肿瘤药物的研发提供指导原则。

此次论坛现场，围绕着“万物皆可偶联”时代，当下偶联药物细分技术赛道的差异和多元化形势。

上海科技大学教授、达歌生物的联合创始人仓勇介绍了靶向降解不可成药靶点的分子胶水药物成药的机制和创新方式，并简单介绍了达歌生物的研发进度。“目前公司在研的First-in-class项目研发合作正在与一些大药厂进行合作谈判”。

百奥赛图副总经理、祐和医药首席执行官陈兆荣的报告围绕如何跨越内卷，开发具有临床价值的抗体ADC药物展开分享，“我们目前开展的双抗ADC应该在60多个。目前批准的125个药大概覆盖60多个靶点，开发中的也有300多个，它的潜力有1400多个，百奥赛图的“千鼠万抗”计划就是要把这一千多个靶点统统开发一遍，把它们进行双抗的组合。”

艾博兹联合创始人许明博士表示分子靶向放射治疗正在复兴，分子靶向核药开启了肿瘤治疗新篇章。做为一家成立于去年5月的公司，艾博兹发展迅速“总部在上海浦东，目前我们在北京和成都都已经建立了分支机构，也建立了自己的团队。我们目前有一个产品即将进入三期临床，6个产品在临床前研究，我们所有的产品都是靶向分子放射治疗药物，都是针对已经验证的实体肿瘤靶点进行开发。”

在“泛偶联时代——工欲善其事必先利其器”的圆桌上，由益诺思总裁常艳博士主持，邀请领域内代表企业领泰生物、祐和医药、上海交联药物、迦进生物、美雅珂等公司的专家们从偶联技术平台的创新要点、创新与稳健的平衡之道以及产业未来3-5年的发展预期展开深入交流，新概念偶联不断演化，经典ADC也不容小觑，万物皆可偶联，新技术新产品持续引领赛道升温。

益诺思总裁常艳博士主持的“核酸与递送的技术革新”专场群英荟萃。

环码生物创始人杨赟博士带来了《环形RNA技术的研发进展》，未来环形RNA有望在预防性疫苗、CAR-T、遗传疾病治疗等方面发挥作用。

中美瑞康创始人李龙承博士给大家介绍了《RNAa——靶向激活基因疗法的独特药物平台》，该技术平台聚焦中枢神经系统的小核酸药物递送系统。

浙江大学药学院院长顾臻教授通过在线形式系统阐述了微针递送、血小板递送和核酸递送等先进药物递送系统。

西湖大学教授、西湖生物创始人高晓飞研究员分享了红细胞治疗的发展与未来，这是细胞治疗加药物递送的新型技术。

由中金锘美的CEO李冲主持邀请斯微生物、大睿生物、科镁信、环码生物、蓝鹊生物等企业代表上台圆桌讨论，就“核酸与递送——摆脱不可成药的束缚”角度展开热烈交流。

技术与产业密不可分，前面2场专业技术领域的深入交流和探讨之后，下半场由益诺思市场拓展及商务管理部执行总监宋宇彤博士主持，围绕全球未来产业的张江布局专场，邀请跨国药企和本土创新企业介绍创新布局和全球开发策略。

罗氏中国创新中心加速器负责人唐秋嵩博士介绍了罗氏的药物研发平台与创新布局，分享了破解“不可成药”的经验和做法。

瑞石医药王敏博士分享了创新药全球临床开发策略、机会和挑战。

在圆桌讨论环节，关注这两年非常热门的创新药出海话题，邀请药时代创始人郭劲松博士精心策划主持，齐聚思诺金、济民可信、徕博科、毕马威、华泰保险等各类生态伙伴，展开热烈讨论。

不入张江，焉得辉煌！张江创新药前沿技术论坛专家云集，精彩纷呈，取得了圆满成功！