美国I期临床进程过半，亦诺微医药静脉溶瘤产品MVR-T3011 IV安全性良好 | 会员动态

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关键词：期临床

资讯来源：同写意

发布时间： 2022-01-19

亦诺微医药的突破性产品、全球首个进入临床试验阶段的静脉注射疱疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV，已于近日顺利完成美国临床I期试验前2个剂量组的爬坡试验，并取得良好的安全性和耐受性结果。

前2个剂量组招募了胰腺癌、结肠癌、肺癌和子宫内膜癌晚期等患者，爬坡试验均显示出良好的安全性和耐受性，未出现剂量限制毒性（dose limiting toxicities, “DLT”）以及治疗相关的严重不良事件（severe adverse events, “SAEs”）。公司将继续对更高剂量的安全性和耐受性进行探索，并结合初步的有效性数据、药代动力学/药效学（pharmacokinetics/pharmacodynamics, “PK/PD”）数据进行整合分析，以确定Ⅱ期临床研究推荐剂量（recommended phase II dose， “RP2D”）。

长期以来，静脉注射给药（intravenous administration, “IV”）的研发对于溶瘤病毒而言，尤其是疱疹溶瘤病毒，一直是重大的挑战和难以突破的瓶颈。多数溶瘤病毒无法克服诸多障碍，例如被抗体中和、清除，同时也存在着潜在风险，例如大量病毒经血液导入引起机体细胞因子风暴等。

理想的新一代静脉注射溶瘤病毒的设计，需要使病毒有效抵达肿瘤部位，并且仍拥有足够在肿瘤部位进行复制的活性，在充分发挥抗癌作用的同时保证其较高的安全性，此外还能躲避中和抗体的清除，以达到多次给药治疗的目的。

MVR-T3011 IV是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，旨在实现最优减毒效果，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力、在正常细胞内复制能力得到抑制，从而成功实现疱疹溶瘤病毒静脉注射领域的重大突破。

此外，MVR-T3011 IV携带的两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12，经静脉给药后，仅在病毒选择性地于肿瘤细胞内进行复制时才会被释放，从而达到协同抗肿瘤的作用，促进肿瘤微环境的免疫反应，同时也保证了外源基因递送的安全性。

亦诺微医药CEO周国瑛博士表示：

MVR-T3011 IV静脉给药临床研究的好消息令人振奋。基于我们专有的OvPENS新药研发平台，我们将加速推进MVR-T3011 IV静脉给药的临床开发进程，以及产品与各种其他药物的联合治疗应用，争取使肿瘤患者能早日获益，用上静脉注射的溶瘤病毒产品！

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关于亦诺微医药

亦诺微医药是一家致力于研发新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒作为癌症疗法的生物技术公司。公司基于其OvPENS （OV+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平台开发建设了一套完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺，以支持溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。OvPENS平台包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析五大模块，赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。

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