华奥泰：国内首个靶向IL-36R单抗在新西兰完成首例受试者给药

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关键词：靶向单抗药

资讯来源：药融圈

发布时间： 2021-12-11

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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐 （若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

引言

2021年12月9日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布，公司自主研发的HB0034项目，即国内首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液已在新西兰完成首例受试者给药，目前受试者情况正常，本次在新西兰开展的Ia期临床研究旨在评价在健康受试者中HB0034单次给药的安全性、耐受性、免疫原性及药代动力学特性。

（图源：CDE官网）

HB0034

HB0034为IgG1(免疫球蛋白G1)型靶向IL-36R(白介素-36受体)的人源化单克隆抗体，对 IL-36R 具有高亲和力，能特异性结合IL-36R，阻断IL-36炎症通路信号。HB0034与IL-36R结合竞争性阻断受体激动剂(IL36α，β和γ)与IL-36R的结合，下调下游促炎信号通路和促纤维化信号通路，抑制上皮细胞/成纤维细胞/免疫细胞介导的炎症反应，从而减少炎性疾病/皮肤疾病中驱动致病的细胞炎症因子的释放，达到控制疾病的目的。

临床前研究证明HB0034具有显著抑制咪喹莫特（IMQ）诱导的食蟹猴皮肤红斑、皮屑及增厚的银屑病样症状，说明其在体内具有较强的生物学活性。同时，通过对 Fc 段进行改造，在一定程度上减弱甚至消除了HB0034的ADCC和CDC功能，安全耐受性良好，具有作为抗炎制剂进行开发的极大潜力。

华奥泰生物

华奥泰 成立于2013年9月，为浙江华海药业股份有限公司的子公司。华奥泰是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发，已建成单抗、双抗、融合蛋白及ADC药物研发和中试平台。

（产品管线图源：华奥泰）

目前华奥泰的研发管线上共有13款产品。包括HOT-1010（靶向VEGF）、 HB002.1T（靶向VEGFR1-Fc）、HOT-1030（靶向CD137）、HB0025（靶向VEGF/PD-L1）、HOT-3010（靶向TNF-α）、HB0017（靶向IL-17）、HB002.1M（靶向VEGF）等。

参考来源：

[1] 华奥泰官网 | https://www.huaota.com

[2] 华奥泰生物公众号 | https://mp.weixin.qq.com/s/PLZiz213bL4U2lzef-7SIA

[3] Manieri NA, Chiang EY, Grogan JL. TIGIT: A Key Inhibitor of the Cancer Immunity Cycle. Trends Immunol. 2017.