今日(6月7日),CDE官网信息显示,位于张江细胞与基因产业园的上海优替济生生物医药有限公司(以下简称“优替济生”)申报的“UCMYM802”获临床试验默示许可,拟用于治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤。
公开资料显示,优替济生成立于2019年,其联合创始人赵阳兵先后于以色列、杜克大学等科研机构进行工作,2003年至2009年其在免疫治疗领军人物Steven Rosenberg的实验室进行NY-ESO-1 TCR,以及HER2、CD19和 VEGFR CAR-T等技术的研究;2009年加入“CAR-T先驱”Carl June团队,任美国宾西法尼亚大学病理实验室副教授、宾西法尼亚大学细胞免疫治疗中心T细胞工程实验室主任,2015年与Carl June等人创建Tmunity Therapeutics,且曾经直接参与了CAR-T疗法Yescarta和Kymriah研发和商业化。
官网信息显示,优替济生拥有四大平台,包括LACOSTIM、抗体、mRNA以及现货型技术平台,目前在研管线有10多条,适应症包括实体瘤及血液瘤,除了UCMYM802,目前该公司靶向BCMA的多发性骨髓瘤(MM)CAR-T疗法进展也较快。
关于张江细胞与基因产业园
张江细胞与基因产业园是中国最具创新活力的细胞与基因产业集聚区,也是国内唯一实现“五医融合”的细胞基因产业园。据不完全统计,截止2023年1月,全国已获批的细胞、基因疗法注册性临床试验项目,张江占比上海3/5、占比全国1/4,并率先上市了中国首款和第二款CAR-T细胞药物,诞生了科创板基因CDMO第一股——和元生物。同时,在细胞、基因治疗领域,多家企业加强在实体瘤、罕见病、自身免疫性疾病等领域的探索。
目前张江细胞与基因产业园正构建从源头转化到孵化、加速、行业交流为一体的综合性创新加速平台,已落成红杉智能医疗加速器、恩凯细胞平台等,同时已成功举办三届张江细胞与基因产业国际峰会,成为业内学术研究、产业转化、企业展示的重要交流平台。未来,张江细胞与基因产业园将以张江科学城上海国际医学园区为主体承载,重点聚焦细胞和基因治疗,基因测序与分子诊断,细胞与基因治疗CRO/CDMO等领域,加速集聚一批细胞、基因领域头部企业、优质创新项目,加速打造细胞、基因孵化中心、公共技术服务平台,生物实验室,动物实验中心等一批专业设施,形成“底层技术+源头创新+产业基石”的发展体系,并最终建设成为技术、规模领先、具有全球影响力的细胞与基因产业集群。