竣工!江苏集萃高端制剂GMP中试平台来啦~

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关键词: 制剂GMP
资讯来源:南京生物医药谷
发布时间: 2020-12-08




12月8日下午,江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司高端制剂GMP中试平台项目竣工仪式在南京江北新区生物医药谷举办。该平台将在明年1月正式启用,并成为集萃新型药物制剂技术研究所自研产品及对外承接高端制剂CDMO业务的载体。江北新区党工委委员、管委会副主任陈潺嵋、省产业技术研究院党委书记胡义东参加竣工仪式。




江苏集萃高端制剂GMP中试平台项目建筑面积1.1万㎡,依托现行GMP标准,前瞻性引入WHO、EU、FDA、ICH及ISPE等标准进行车间设计。CMO/CDMO业务涵盖透皮给药制剂、皮肤外用制剂、固体缓控释制剂(化药)、固体制剂(中药)、混悬制剂、软胶囊制剂、复杂注射制剂、综合吹灌封制剂和生物制剂的小试、中试和商业化生产业务。以国际先进、国内领先设施设备为主流,满足未来数十年的高端制剂产研需求,协同助推新区老牌原料药制造企业、新兴创新药研发企业开展高端制剂产品结构转型升级。




陈潺嵋表示,高端制剂GMP中试平台的竣工具有较高的价值和影响力,未来将在服务生命健康产业方面发挥至关重要的作用。下一步江北新区将加大在创新生态力度上的布局,使更多创新人才和创新活力可以在新区释放。








江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长全丹毅博士表示,高端制剂GMP中试平台各板块已全面进入验收阶段,并将在明年1月中旬正式投用。近年来,江北新区在制剂方面的发展获得了业内人士的高度认可与赞扬。全丹毅还表示,未来团队将脚踏实地为建设具有一个国际水准的新型药物制剂研究所而做出努力。








江苏省产业技术研究院书记胡义东表示,由于制剂在生物医药领域的重要作用,中试平台具有鲜明的前瞻性和创新性。虽然平台还未正式投用,但已有不少机构和企业已经表达了合作意向。胡义东也希望中试平台未来能够为江北新区,以及江苏的生物医药产业做出更大的贡献。





竣工仪式结束后,陈潺嵋一行专门参观了中试平台内部空间,了解平台空间布局和运作细节。



 
来源 | 药谷原创