全球首款FDA认证·跨癌种伴随诊断产品惊爆问世!全国招募销售合伙人、区域代理商!

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关键词: FDA伴随诊断问世诊断
资讯来源:体外诊断网
发布时间: 2021-09-07


日前,真固生物关联公司及全球战略合作伙伴——Pillar Biosciences宣布,其Onco Reveal™ Dx 肺癌结直肠癌基因检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局 (FDA)上市批准。该产品是一种基于组织的 NGS 伴随诊断检测试剂盒,用于检测非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结肠直肠癌 (CRC) DNA中的体细胞突变。



这也是FDA批准的第一个基于NGS的跨癌种伴随诊断试剂盒,同时也是获得FDA和CE双认证的第一款肿瘤NGS-IVD跨癌种伴随诊断试剂盒。另外真固生物NMPA试剂盒也预计在年底获批(时间轴见文末),这也将预示着真固生物的全球化布局进入新里程!



真固生物旗下贞固医学检验实验室,经过多年的潜心技术研发和严苛的实验室及临床测试验证,为了更好的将成熟的基因检测产品推向市场,现面向全国进行区域代理商及区域销售合伙人招募,诚邀各位资深一线销售团队及个人加入我们,共同成长,合作共赢。


9月15日前完成合作签约的客户可以享受额外的价格优惠;所有签约当月即开始送样的客户,前三个月送检的肺癌/结直肠癌样本,均可免费获赠一次液体活检动态监测。


招商政策&代理模式

一、灵活的代理模

●成熟的代理团队可以区域代理+委托检验模式进行合作

●独立的个人销售可以区域市场推广模式进行合作


二、多样化解决方

●开放的合作模式支持代理合伙人自建医检所(品牌授权与技术支持)

●成熟的试剂-生信分析体系支持第三方医检所自行开展检测业务(LDT)


三、基础保障政策

●有竞争力的价格体系及代理商保护政策;

●专人商务对接以及营销策略指导;

●成熟稳定的服务体系,保证在最短的时间内完成样本检测;

●专业的产品培训课程以及专家技术支持服务;



为什么选择贞固医学|我们的优势


●独有自主研发的专利技术




●不断增加的IVD合规资质


肺癌结直肠癌检测试剂盒中美欧三地同步申报IVD资质

欧洲:已获CE认证

美国:已获FDA认证


中国:NMPA报证工作即将完成

●多维度检测产品


从泛癌种到罕见癌种,全体系检测产品覆盖

基于独有专利建库技术开发的差异化癌种产品重点推广

组织、血液、胸腹水、口腔拭子等各类样本类型均可检测



●全方位的市场推广支持


科室会+代理商培训




国内国际大型会议




●医学检验实验室


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●完善的资质与认证

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●配套的样本运输与采集


顺丰快递支持送样到付,医药安心递确保血液样本正常运输


●专业的样本采集工具确保样本保存完好



●极速的检测周期


最快仅需4-7个自然日即可出具检测报告



●专业的医学报告解读


图片源:摄图网 ID:500575862
●贞固医学检验产品一览


诚邀您的加入

竭诚欢迎有志之士及代理团队加入我们


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