注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。
糖尿病患病率逐年上升,2020年最新的糖尿病流行病学调查显示,我国的糖尿病患病率也达12.8%,中国大陆糖尿病患者总数估计为1.298亿,且慢性非传染性疾病导致的死亡中,糖尿病和心血管疾病贡献最大。
2021年4月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和诺德旗下诺和泰®(Semaglutide,司美格鲁肽注射液)上市,用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。(诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国正式获批之前,因其系列临床研究展现出的卓越疗效与获益,获得广泛关注,并曾以“索马鲁肽”的暂用名称得到媒体持续报道,备受业界期待。)
Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。胰高血糖素样-1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,GLP-1与受体结合后激活细胞膜内环腺苷酸(cAMP)和丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)通路,降低胰高血糖素浓度并抑制胰高血糖素分泌,增强细胞对胰岛素的敏感性,促进胰岛素分泌。GLP-1作用于多个器官,可增加β-细胞胰岛素分泌,减少α-细胞胰高血糖素分泌,减缓胃排空和增加饱腹感。Semaglutide 与人 GLP-1 同源性达 94%,半衰期约1周,能模拟 GLP-1 生理作用并延长作用时间。Semaglutide能延缓胃排空并抑制食欲而降低血糖,使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低;同时还能通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。除此之外,Semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险;Semaglutide降糖效果和减重效果显著。
在糖尿病诊疗中,糖化血红蛋白(HbA1c)是反映血糖控制状况的“金标准”,实现其达标也是预防和延缓并发症的重要措施。SUSTAIN China研究结果显示,在中国人群中,司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%,HbA1c达标率(<7.0%)高达86.1%,且低血糖发生率极低。
2021年8月25日,诺和泰®(司美格鲁肽注射液)正式开售!诺和泰®的上市为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。
【商品名】:诺和泰®
【通用名】:司美格鲁肽注射液
【规 格】:1.5ml/支;3ml/支
【药融云数据,显示价格】:分别为1120元/支;1904元/支
【适应症】
适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
【用法用量】
司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg,每周一次。4周后,应增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。
此外药融云数据(www.pharnex cloud.com)显示,口服Semaglutide片剂/Semaglutide注射液正在中国进行多项三期临床试验:其中一项为中国早期阿尔茨海默症患者3期临床;此外还有NASH适应症等。
▲药融云数据 www.pharnexcloud.com
▲ 遗传办数据
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据 www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA;
相关公司诺和诺德等公开披露;
https://www.novonordisk.com;
https://www.novonordisk.com/investors;
https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20210726/123124038.html;等。
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