全球唯一、中国第一！信达第4个免疫新药上市！

本文转载自【苏州工业园区】

今天

信达生物制药集团宣布

↓↓↓

其与美国礼来制药集团

共同开发的抗肿瘤药物

达伯华® 正式获得

国家药品监督管理局的上市批准

用于治疗

弥漫性大B细胞淋巴瘤

滤泡性淋巴瘤

以及慢性淋巴细胞性白血病

这是继达伯舒®

达攸同®、苏立信®之后

信达生物第4个

获批上市的单克隆抗体药物

信达生物也因此成为

中国拥有单抗药品

上市数量最多的制药企业

也是全球历史上唯一一家

创办9年即有4个单抗产品上市的药企

利妥昔单抗 达伯华

恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤，是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一，近年来发病率呈上升的趋势。弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤，及慢性淋巴细胞性白血病，都属于B细胞性非霍奇金淋巴瘤。肿瘤细胞表面表达CD20是这类疾病的共同特征。

达伯华®是一种靶向于CD20的单克隆抗体，如制导导弹一般，精确与CD20分子结合，一方面激活免疫细胞，从而让免疫细胞产生细胞毒作用，导致肿瘤细胞崩解破坏，最终杀死肿瘤细胞；另一方面，激活人体免疫体系中的补体蛋白，对肿瘤细胞形成“围攻”态势，并将之“撕成碎片”，最终导致肿瘤细胞凋亡。

此次信达生物和礼来共同开发的达伯华®的上市，将为更多中国患者提供高品质且可负担的利妥昔单抗注射液。

作为国家重大新药创制专项成果

达伯华®的上市

将有效降低相关患者的用药成本

提升临床用药可及性

更好地满足百姓对高质量生物药的需求

信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁

周辉博士表示

“

信达生物目前是中国拥有单抗上市数量最多的制药企业，也是全球历史上唯一一家成立9年有4个单抗产品上市的药企。我们将继续坚守开发出老百姓用得起的高质量生物药的初心，开发出更多的创新药物，惠及更多中国患者乃至全球患者。

”

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

 

在生物制药行业深耕多年

信达生物取得亮眼的成绩

▽

• 今年8月，信达生物和礼来签署协议，扩大关于达伯舒®的全球战略合作，授予礼来达伯舒®在中国以外地区的独家商业化权力，首次让中国企业的创新药走向世界，惠及全球百姓。

  
  

  
  

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