阿斯利康增加授权!康泰生物获批生产腺病毒载体新冠疫苗

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关键词: 阿斯利康疫苗病毒生物获批
资讯来源:医药健闻
发布时间: 2021-09-08
(深圳2021年9月6日美通社消息)-- 日前,深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告,该公司与阿斯利康签署《许可协议第一修正案》,在中国内地的基础上,阿斯利康增加授权许可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亚对其腺病毒载体新冠疫苗进行商业化,并为康泰生物在许可区域获得紧急使用、上市许可提供必要的支持。康泰生物还于近日换发《生产许可证》,在公司的深圳光明基地增加生产范围:重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)。

根据权威数据平台Our World in Data统计,截至2021年9月2日,阿斯利康与牛津大学共同研发的腺病毒载体新冠疫苗已在全球180余个国家获批使用。此前在2020年8月,康泰生物与阿斯利康签署《许可协议》,阿斯利康独家授权康泰生物在中国内地对腺病毒载体新冠疫苗进行研发、生产及商业化;11月,双方在第三届上海进博会现场共同为腺病毒载体新冠疫苗生产车间揭牌;2021年2月,该车间正式启动试生产。

通过本次修正案的签订,康泰生物与阿斯利康双方将腺病毒载体新冠疫苗开展商业化的区域范围扩大至海外,为产品在当地的注册与销售打下基础。同时,康泰生物也已经具备充分的生产能力及条件,后续有望将成品出口至印尼、巴基斯坦等国,缓解疫苗供应不足,为提高疫苗在全球尤其是发展中国家的可及性、可担负性贡献力量。  

编辑/卓悦
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