速递！挚盟医药口服TLR8激动剂美国1期临床完成首次人体给药

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关键词：期临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-04-02

▎药明康德内容团队报道

今日（2022年4月2日），聚焦于肝病及中枢神经系统疾病领域的生物创新药研发公司上海挚盟医药科技有限公司（下称“挚盟医药”）宣布，其自主研发的、用于慢性乙肝治疗的小分子口服TLR8激动剂CB06在美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。 CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂，也是该公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新候选药物。

慢性乙型肝炎是重大的公共卫生问题之一。公开数据显示，全球有超过2亿的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者。乙肝病毒感染是肝脏疾病的主要原因，每年约几十万人死于慢性乙型肝炎导致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌等。乙型肝炎病毒致病机理复杂，现有的治疗药物远不能满足临床需求。

TLR8的全称为Toll样受体8 ，它可识别病原体衍生的单链RNA片段，以触发先天性和适应性免疫反应。研究发现，慢性乙型肝炎与功能失调的免疫反应有关，因此 选择性TLR8激动剂被认为可能是一种有效的治疗选择。

挚盟医药新闻稿信息显示，CB06在临床前研究中表现出良好的选择性、活性及安全性，可以在人外周血单核细胞中诱导细胞因子，这些细胞因子能够通过多种免疫介质激活抗病毒功能。与此同时，CB06具有良好的肝靶向特征。

此次CB06的1期临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照研究，目的是评估CB06单次递增剂量在健康成人受试者中的安全性、药代动力学和药效学。

“继获得美国FDA临床试验许可后，顺利推进并完成首次CB06的人体给药让我们感到欣慰，这是对挚盟在全球临床研究和自主研发能力的充分证明。” 挚盟医药首席执行官（CEO）陈焕明博士表示：“挚盟计划在完成CB06的1期临床试验的基础上，将向中国国家药品监督管理局提交临床研究申请，进而快速推进CB06在中国的临床研究，填补慢性乙型肝炎亟待满足的临床需求。”

公开资料显示，挚盟医药是一家处于临床研发阶段的医药科技新锐，专注于肝脏疾病和中枢神经系统疾病的原创型药物研发。该公司的核心项目新型抗乙肝病毒核衣壳抑制剂（ZM-H1505R）已经完成临床Ib研究，近期将启动临床2期研究。TLR8激动剂CB06则是该公司管线中第2款进入临床试验的自主研发候选药物。

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