1.96亿美元A轮融资,用于CETP抑制剂III期临床
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关键词:
临床融资期临床抑制剂制剂A轮
资讯来源:医药合作投融资联盟 + 订阅账号
发布时间:
2021-01-15

-创始投资者Forbion与联合牵头投资者Morningside Ventures和Ascendant BioCapital以及全球生物制药投资的其他领导者一起加入
-资金将支持Obicetrapib(一种有效的降低ApoB和LDL-c的小分子药物)的3期临床开发的启动和最终确定,旨在用于他汀类药物治疗不受良好控制的患者
-欢迎Morningside的Jason Dinges和Ascendant BioCapital的医学博士Gaurav Gupta加入其董事会
2021年1月14日,荷兰纳尔登,专注于研发针对心血管疾病的转化疗法的临床阶段公司NewAmsterdam Pharma(NAP)宣布完成1.96亿美元(约1.6亿欧元)的A轮融资。

融资将支持obicetrapib(
之前
AMG 899,现为TA-8995
)的完整3期临床开发,用于ApoB和LDL-c降低小分子药物。该药物是胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂,目前正在开发中,该药物用于他汀类药物不能很好控制的患者。


NAP的创始投资者Forbion与Morningside Ventures和Ascendant BioCapital成为A轮融资的联合牵头投资者。Kaiser Foundation Hospitals,BVF Partners L.P.,Population Health Partners,LSP Dementia Fund,Peter Thiel,Janus Henderson Investors,Medpace,GL Capital,JVC Investment Partners和Presight Capital也参与了这一轮融资。

NewAmsterdam Pharma首席执行官Michael Davidson表示
:“这是obicetrapib的进步和NewAmsterdam Pharma成长的重要里程碑。” “我们投资者的大力支持使我们能够启动一项大型的3期开发计划,因为我们致力于为全球数以百万计的高度心血管风险患者提供新的选择,尽管他汀类药物的耐受性最大,但仍需要其他降低LDL-c的选择。”

“有效抑制CETP以降低患者的动脉粥样硬化风险是我和Davidson博士二十多年来一直在努力的目标,” NewAmsterdam Pharma首席医学官John Kastelein博士说 。“ 2017年REVEAL研究的长期随访证实了CETP是降低LDL-c和减少重大心脏不良事件(MACE)的靶点。我们相信,在obicetrapib,根据迄今为止的临床研究,我们有一个分子具有良好的耐受性,并且未显示以前的CETP抑制剂的任何安全性问题。此外,基于REVEAL研究的替代终点,与100mg的anacetrapib(
默沙东放弃开发的CETP抑制剂
)相比,obicetrapib在5mg的剂量下能更有效地降低LDL-c。”

Morningside的Jason Dinges说
:“我们非常高兴支持obicetrapib的开发并为NAP的成功做出贡献。” “我们认为obicetrapib具有独特的功效和安全性,不仅可以进一步证明其有效的降低LDL-c的能力,而且还可以证明其他关键特征,这些潜在特征可能会有益于大量但服务不足的处于心血管疾病风险中的患者。我们对Davidson博士和Kastelein博士的深厚专业知识和可靠的往绩充满信心,可以提供这些结果。”

“心血管疾病仍然是全球残疾调整生命年的主要原因,成千上万的患者努力达到当前疗法的LDL-c目标,表明对新型药物的明确需求,” Ascendant BioCapital的医学博士Gaurav Gupta说。“ CETP沉默突变对应于较低的心血管疾病风险,并且鉴于TULIP研究中证实的强效药效,我们期望obicetrapib成为全球血脂异常治疗范例的重要组成部分。”

目前正在进行两项针对obicetrapib的2b期临床试验,目标是在2021年第二季度完成。NAP希望在2021年第四季度启动3期临床试验。
Obicetrapib是一种胆甾醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂,可在体内靶向载脂蛋白B(ApoB)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)。尽管他汀类药物的最大耐受性,全球仍
有数百万人无法达到LDL-c的目标。《柳叶刀》杂志发表的名为TULIP的2b期研究表明,obicetrapib显着减少了构成LDL-c的含ApoB颗粒的数量,并且效果很好,轻度血脂异常患者可耐受。这项随机,双盲,安慰剂对照研究在364例患
者中对该药物进行了测试,以评估该潜在疗法的安全性,耐受性和疗效。目前正在进行两项针对obicetrapib的2b期临床试验,目标是在2021年第2季度完成。NAP正在努力在2021年第4季度启动3期试验。
NewAmsterdam Pharma由风险投资公司Forbion和John Kastelein于2019年成立,是一家私营的临床阶段公司,致力于研究和开发用于心脏代谢疾病的转化疗法。它的任务是改善传统疗法不被接受或不成功的人群的患者护理。2020年4月,NewAmsterdam从安进收购了Dezima Pharma,包括选择胆甾醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂obicetrapib(以前为AMG 899,现为TA-8995)的所有权利。公司正在研究在最大耐受剂量的他汀类药物治疗中,obicetrapib作为ASCVD/FH患者首选的降低ApoB和LDL-c的疗法。NewAmsterdam Pharma的总部位于荷兰的纳尔登。