贝达药业PD-1+CTLA-4联合治疗实体瘤临床试验获批

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关键词: PD-1临床治疗获批药业
资讯来源:医药魔方
发布时间: 2021-07-16

7月15日,贝达药业发出公告,宣布和 Agenus共同申报的巴替利单抗注射液(Balstilima,PD-1 抗体)和泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4 抗体)联用治疗晚期实体瘤的临床试验已获 NMPA 批准开展。



巴替利单抗注射液是一种免疫检查点抑制剂,靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。


泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。


贝达药业通过与 Agenus 的战略合作,取得了巴替利单抗和泽弗利单抗在中国(包括香港、 澳门和台湾)区域内单药或联用(包括联合其它药物)治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。


2021年4月,Agenus 完成向FDA滚动递交的巴替利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的生物制品上市申请(BLA)。2021年6月,Agenus 的该 BLA 获得FDA 受理和优先审评。


2021年6月,贝达药业巴替利单抗注射液单独或联合泽弗利单抗注射液治疗晚期宫颈癌临床试验获药监局批准。