直播 | 皮肤外用药物研发加速战略

皮肤作为人体最大的器官，是第一道生理防线和天然屏障，皮肤的重要性不言而喻。随着创新药开发和仿制药研发的不断发展，皮肤外用药也越来越受重视。2021年3月国家药品审评中心发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》，引起了行业内广泛关注。2022年底美国FDA又细化完善了针对仿制药研究IVRT及IVPT的法规要求。

体外释放（IVRT）及体外渗透（IVPT）试验是目前评价皮肤局部外用制剂药学研究的重要技术方法。IVRT是评估药物从制剂中释放的速率和程度，是质量研究及稳定性考察中的重要指标；IVPT是为了模拟药品在生理条件下的透皮过程，反映药品的质量、临床治疗的有效性，有较强的体内体外相关性，同样也是创新药和仿药研发的重要环节与有效工具。

IVRT和IVPT的相关指导原则有哪些？如何进行IVRT和IVPT试验设计？关键因素有哪些？博腾股份小分子事业部IVRT/IVPT分析技术平台，累积了多年实战经验，在IVRT/IVPT评估上支持国内外客户完成了众多半固体制剂和透皮贴剂等的研发。本次直播主要从法规要求，系统性方法开发验证的技术要点出发，与大家分享一些IVRT和IVPT研究的看法与经验。欢迎大家踊跃参与！戳这里报名

如果您有更多行业看法，欢迎扫码入群：

《体外释放IVRT和体外透皮IVPT在药物研发中的应用》

直播时间：6月14日（星期三）19:30~20:30

主办单位： 重庆博腾制药科技股份有限公司

承办单位： 药渡

地点： 线上直播（药渡app+药渡小程序）戳这里报名

董国强博士，现任博腾股份小分子事业部分析部技术执行总监，毕业于加拿大圭尔夫大学，在制药行业研发和质量控制领域任职超过25年，对分析方法开发和验证有深入地了解，在ANDA/NDA/IND提交需求和监管要求方面有丰富的实践经验。加入博腾股份之前，董国强博士曾任职于方达医药（美国）、赛默飞（加拿大）等国内外知名药企，历任CMC分析执行总监，分析研发中心执行总监等。

END

戳我报名观看直播