【聚焦】25亿大品种,齐鲁将获批

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关键词: 获批
资讯来源:米内网
发布时间: 2021-05-27

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近日,齐鲁制药以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段。目前国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额近25亿元。


来源:国家药监局官网


甲磺酸伊马替尼是由诺华开发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,2014年达到全球销售峰值47.46亿美元。目前国内已有石药欧意、豪森2家企业的甲磺酸伊马替尼片仿制药获批上市,且均已通过一致性评价。


米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端甲磺酸伊马替尼片合计销售额接近25亿元。


目前有8家企业以仿制4类提交甲磺酸伊马替尼片上市申请,其中信立泰、齐鲁2家企业的产品已进入行政审批阶段,冲刺国产第3家。


2021年至今齐鲁制药获批上市的品种

(点击图片可放大)

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库


米内网数据显示,2021年至今,齐鲁制药已有13个品种获批上市,包括2款2类改良型新药,11款新分类报产仿制药。


来源:米内网数据库、国家药监局官网

注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月26日,如有疏漏,欢迎指正!


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