​双鹭药业「替米沙坦片」通过仿制药一致性评价

双鹭药业11月21日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》，公司替米沙坦片（欣益尔®）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替米沙坦片（欣益尔®，40mg/片）于2004年10月获批上市，2021年8月30日申报一致性评价申请获得国家药品审评中心受理。

替米沙坦片主要用于原发性高血压的治疗，由德国勃林格殷格翰公司研发，1998年在美国上市。截止到目前国内生产企业超过30家，目前通过一致性评价的有9家。

IQVIA数据库显示，2020年该药品医院采购金额为人民币63,713万元。该品种在2021年国家第四批集中招标采购中中标价（40mg）为12.89元~13.46 元/28片/盒，平均降幅约70%，中标企业为北京福元医药股份有限公司、上海信宜天平药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司。

随着国内老年人口比例的上升，原发性高血压的发病率也在逐年上升，从流行病调查数据看，成年人高血压的患病率在32%~33%之间，将近三分之一的中国人都患有高血压，其中约90%属于原发性高血压。有预测未来十年还会有一个明显的增长，可能有接近到35%以上的人群患有高血压，因此，该产品未来仍有良好的市场潜力。该产品我公司2019-2021年销售收入分别为3,781万元、4,450万元、1,451万元。

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