【CMDE】金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）征求意见

关于公开征求《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》意见的通知

2021-04-30

各有关单位：

　　为规范产品技术审评，指导申请人进行金属接骨板内固定系统产品注册申报，我中心组织起草了《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。

　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年6月7日前反馈我中心。

　　联系人：吴静、金乐

　　电话：010-86452807、010-86452802

　　电子邮箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

　　附件：1.《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》

　　　　　2.《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》意见反馈表

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年4月30日

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附件1：《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》

附件2：《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》意见反馈表